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Habilidades de adolescentes precoces para emoções Piloto da Tanzânia

5 de setembro de 2019 atualizado por: International Rescue Committee

Rumo a uma Intervenção Psicológica Escalável Baseada em Evidências para Jovens Adolescentes: Viabilidade cRCT de Ajuda Psicológica em Grupo para Jovens Adolescentes Refugiados do Burundi na Tanzânia.

O objetivo deste piloto é testar a intervenção Early Adolescent Skills for Emotions da Organização Mundial da Saúde (OMS), uma nova intervenção psicológica. O piloto na Tanzânia adaptou o manual para jovens adolescentes refugiados do Burundi na Tanzânia (de 10 a 14 anos) com angústia incapacitante prolongada que vivem em comunidades afetadas pela adversidade. Realizamos um estudo formativo para adaptação do material EASE, seguido de pequeno RCT de viabilidade (M=72) juntamente com uma avaliação do processo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A OMS está desenvolvendo um conjunto de programas psicológicos breves escaláveis: uma nova geração de programas mais curtos, menos caros e transdiagnósticos que podem ser fornecidos por provedores não especializados (por exemplo, sem educação formal ou experiência em saúde mental), para reduzir os sintomas comuns de saúde mental e melhorar o funcionamento psicossocial. Neste piloto na Tanzânia, o IRC, JHU e a OMS procuram avaliar o EASE, uma intervenção psicológica breve e muito necessária, desenvolvida especificamente para jovens adolescentes e seus cuidadores, e aplicável em diferentes contextos humanitários.

O IRC, JHU e a OMS, em colaboração com o ACNUR, Universidade Muhimbili de Saúde e Ciências Afins na Tanzânia e Village Health Works , adaptaram e contextualizaram a intervenção EASE para jovens adolescentes refugiados do Burundi na Tanzânia. A adaptação teve três etapas:

Primeiro, o IRC realizou uma revisão documental com foco no contexto cultural para pesquisa em saúde mental entre refugiados do Burundi, abrangendo conceitos, crenças e práticas locais associados ao apoio psicossocial.

Em segundo lugar, o IRC realizou um estudo qualitativo formativo, composto por 88 entrevistas qualitativas semiestruturadas (lista livre (n=61) e entrevistas com informantes-chave (n=25)), inclusive com meninos e meninas adolescentes do Burundi (ver Tabelas 1 e 2 no Anexo para detalhamento dos participantes da entrevista). Isso foi seguido por quatro discussões em grupo focal (n=20) usando técnicas de entrevista cognitiva com adolescentes e cuidadores para buscar feedback especificamente sobre exemplos de materiais de intervenção.

Em terceiro lugar, o IRC e seus parceiros usaram as descobertas da revisão documental e do estudo qualitativo para informar um workshop de adaptação em maio de 2018 realizado em Kibondo, Tanzânia. Para o workshop de adaptação, o IRC convocou a OMS, a equipe de campo da saúde mental do IRC, a equipe do Village Health Works e o Dr. Samuel Likindikoki da Universidade Muhimbili de Saúde e Ciências Afins. A oficina de adaptação incluiu uma revisão dos dados coletados durante o estudo etnográfico, bem como uma simulação dos materiais EASE, o que permitiu uma revisão aprofundada do conteúdo da intervenção.

A fase piloto de implementação e teste do EASE teve oito atividades principais: 1) triagem inicial de adolescentes para elegibilidade no programa EASE; 2) coleta de dados de linha de base com os participantes e cuidadores elegíveis; 3) treinamento de facilitadores; 4) desenvolvimento de um protocolo de encaminhamento para garantir atendimento adequado aos participantes que sofreram violência ou com alto risco de suicídio; 5) implementação das sessões EASE; 6) implementação das sessões de "tratamento aprimorado como de costume" (nossa condição de controle, realizada ao mesmo tempo que as sessões de EASE); 7) coleta de dados finais; e 8) avaliação do processo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10168
        • International Rescue Committee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma pontuação de oito ou mais pontos no Child Psychosocial Distress Screener (CPDS)

Critério de exclusão:

  • Alto risco de suicídio
  • Comprometimento grave
  • Falta de consentimento dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Habilidades de Emoções do Adolescente Precoce (EASE)
EASE tem quatro características principais: Sete sessões de grupo para jovens adolescentes e três para seus cuidadores; Entregue por não especialistas; Transdiagnóstico: abordando depressão, ansiedade, angústia e outros problemas definidos pelos próprios jovens; e Projetado para jovens e seus cuidadores em países de baixa e média renda que vivem em comunidades afetadas pela adversidade.

O EASE é realizado em 7 sessões de grupo semanais com adolescentes. As sessões EASE ajudam os adolescentes a:

  • Identifique seus sentimentos e reações corporais
  • Pratique exercícios respiratórios
  • Seja ativo: faça um plano para mudar positivamente suas ações
  • Gerenciar seus problemas
Outros nomes:
  • Tratamento Aprimorado como de costume (ETAU)
Comparador de Placebo: Tratamento aprimorado como de costume (ETAU)
O Enhanced Treatment as Usual (ETAU) consistiu em uma única sessão individual de psicoeducação, conjuntamente para adolescentes elegíveis e seus cuidadores, que incluiu informações sobre: ​​(i) os resultados da triagem; (ii) estratégias de autocuidado; e, (iii) procurar serviços de saúde locais ou serviços comunitários que ofereçam apoio psicossocial/saúde mental.

O EASE é realizado em 7 sessões de grupo semanais com adolescentes. As sessões EASE ajudam os adolescentes a:

  • Identifique seus sentimentos e reações corporais
  • Pratique exercícios respiratórios
  • Seja ativo: faça um plano para mudar positivamente suas ações
  • Gerenciar seus problemas
Outros nomes:
  • Tratamento Aprimorado como de costume (ETAU)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Psicossocial da Juventude Africana
Prazo: 2 meses
O sofrimento psicológico do adolescente foi avaliado usando a pontuação total do problema da Avaliação Psicossocial da Juventude Africana (AYPA), que consiste em 33 itens que capturam sintomas de internalização, sintomas de externalização e queixas somáticas com uma escala de resposta de 4 pontos (intervalo de 0-99). O AYPA também inclui uma subescala que captura comportamentos pró-sociais (8 itens, faixa de 0 a 24). Embora confiássemos no AYPA relatado por adolescentes como nosso desfecho primário, também incluímos uma versão do AYPA relatada por cuidadores para permitir a comparação.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: 2 meses
O bem-estar mental do adolescente foi avaliado com a Escala Curta de Bem-estar Mental de Warwick-Edimburgo de 14 itens (SWEMWBS; escala de resposta de 5 pontos, intervalo de 0 a 28) (Tennant et al., 2007).
2 meses
Escala de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) infantil
Prazo: 2 meses
Os sintomas de TEPT na adolescência foram avaliados com a Escala de Sintomas de TEPT Infantil (CPSS) (Foa, Johnson, Feeny e Treadwell, 2001). Esta medida de 17 itens usa uma escala de resposta de 4 pontos para avaliar os sintomas de TEPT de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (intervalo de 0-51).
2 meses
Questionário de Trauma Infantil (CTQ)
Prazo: 2 meses
As exposições traumáticas de adolescentes foram medidas usando uma versão de 15 itens do Child Trauma Questionnaire (CTQ) que foi adaptado localmente (escala de resposta de 5 pontos, faixa de 0 a 60) (Bernstein & Fink, 1998; Charak, de Jong, Berckmoes, Ndayisaba , & Reis, 2017).
2 meses
Exposição de Adolescentes à Violência
Prazo: 2 meses
A exposição de adolescentes à violência foi examinada usando uma lista desenvolvida localmente de 33 itens dicotômicos (sim ou não) que avaliaram experiências de violência perpetradas por cuidadores e não cuidadores (incluindo abuso emocional, físico e sexual). As perguntas de acompanhamento para cada item determinaram a atualidade da violência (isto é, se ocorreu ou não nos últimos dois meses).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CYPD 1.00.003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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