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アシュート大学病院の血液透析患者における NGAL とヘプシジンのレベル

2019年9月10日 更新者：Mohammed Hussein Mahmoud、Assiut University

アシュート大学病院の血液透析患者における好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）およびヘプシジンレベルの評価

アシュート大学病院で定期的に血液透析を受けている末期腎疾患患者の貧血に関連する NGAL とヘピシジンのパターンを評価し、NGAL とヘピシジンの両方の関係を研究すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腎臓病の患者は、多くの要因により、慢性炎症状態にあります。 感染症の発生率の増加、尿毒症環境、炎症誘発性サイトカインのレベルの上昇、広範な動脈硬化の頻繁な存在など. 慢性炎症性疾患では鉄代謝が乱されている. NGAL は、鉄欠乏の評価における新たなツールとなる可能性があります。残存腎機能、ヘプシジン、クレアチニン、および hsCRP は、血液透析患者の血清 NGAL の予測因子でした。 彼らは、NGAL は透析患者で高度に誘導され、腎機能と鉄代謝の両方を反映している可能性があると結論付けました。 ヘプシジンは、腸細胞の側底膜上のフェロポーチン発現を調節することにより、腸の鉄吸収を制御します.ヘピシジンは急性期の反応物質でもあります.NGALとヘプシジンは両方とも、鉄代謝だけでなく、炎症にも関連しており、貧血に関連している可能性があります。 NGAL とヘピシジンの関係の可能性はまだ研究中です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末期の腎疾患患者はアシュート大学血液透析ユニットから募集され、各グループに30人の患者と12人の対照が募集されます。

説明

包含基準:

グループ 1 の場合:

  1. 大人 > 18 歳。
  2. 年齢と性別が一致しました。
  3. アクティブな感染症や炎症はありません。

グループ 2 の場合:

  1. 大人 > 18 歳。
  2. -定期的な血液透析を受けているESRD患者。
  3. Hgb < 11g/dl。
  4. 明らかな感染症や炎症はありません。

グループ 3 の場合:

  1. 大人 > 18 歳。
  2. -定期的な血液透析を受けているESRD患者。
  3. Hgb≧11g/dl。
  4. 明らかな感染症や炎症はありません。

除外基準:

  1. 子供と60歳以上。
  2. 妊娠中の女性。
  3. 重度の感染症または他の免疫系疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
貧血のない健常者を管理します。
  1. 大人 > 18 歳。
  2. 年齢と性別が一致しました。
  3. アクティブな感染症や炎症はありません。
診断テスト：NGALとヘプシジン
NGAL とヘプシジンはどちらも、鉄代謝によるだけでなく、炎症にも関連しており、貧血に関連している可能性がある慢性腎疾患です。
Hgb <11 g/dlのESRD。
  1. 大人 > 18 歳。
  2. -定期的な血液透析を受けているESRD患者。
  3. Hgb < 11g/dl。
  4. 明らかな感染症や炎症はありません。
診断テスト：NGALとヘプシジン
NGAL とヘプシジンはどちらも、鉄代謝によるだけでなく、炎症にも関連しており、貧血に関連している可能性がある慢性腎疾患です。
Hgb≧11g/dlのESRD
  1. 大人 > 18 歳。
  2. -定期的な血液透析を受けているESRD患者。
  3. Hgb≧11g/dl。
  4. 明らかな感染症や炎症はありません。
診断テスト：NGALとヘプシジン
NGAL とヘプシジンはどちらも、鉄代謝によるだけでなく、炎症にも関連しており、貧血に関連している可能性がある慢性腎疾患です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アシュート大学病院の血液透析患者における好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）およびヘプシジンレベルの評価、６０人の患者および１２人の対照が募集される。
時間枠：Bseline
アシュート大学病院で定期的に血液透析を受けている末期腎疾患患者の貧血に関連する NGAL とヘピシジンのパターンを評価し、NGAL とヘピシジンの両方の関係を研究します。
Bseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Walaa Hosny Hosny, Doctrate、Faculty of medicine - Assuit University
  • 主任研究者：Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate、Faculty of medicine - Assuit University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月4日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月6日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月10日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NGAL and Hepcidin in CKD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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