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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04083664
Assiut 대학병원 혈액투석 환자의 NGAL과 Hepcidin 농도
2019년 9월 10일 업데이트: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University
Assiut 대학병원 혈액투석 환자의 NGAL(Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) 및 Hepcidin 수치 평가
Assiut University Hospital에서 정기적인 혈액 투석을 받는 말기 신장 질환 환자의 빈혈과 관련하여 NGAL과 Hepicidin의 패턴을 평가하고 NGAL과 Hepicidin의 관계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환 환자는 많은 요인으로 인해 만성 염증 상태를 가집니다.
감염 발생률 증가, 요독 환경, 전 염증성 사이토 카인 수치 상승, 광범위한 동맥 경화증의 빈번한 존재 등 만성 염증성 질환에서 철 대사가 방해됩니다. 혈액 투석 환자의 NGAL 수치 변화는 아마도 이 단백질이 철 대사에 관여하고 NGAL은 철분 결핍을 평가하는 새로운 도구일 수 있습니다. 다중 회귀 분석에서 발견된 또 다른 연구는 다음과 같습니다. 잔존 신기능, 헵시딘, 크레아티닌 및 hsCRP는 혈청 NGAL 혈액투석 환자의 예측 인자였습니다.
그들은 NGAL이 투석 환자에서 고도로 유도되고 신장 기능과 철 대사를 모두 반영할 수 있다고 결론지었습니다. 여러 연구에서 헵시딘이 장내 철 흡수 및 대식세포의 철분 방출에 대한 음성 조절자 역할을 한다고 제안했습니다.
헵시딘은 장세포의 기저외측 막에서 페로포틴 발현을 조절하여 장내 철분 흡수를 조절합니다. 헤피시딘도 급성기 반응물입니다.
NGAL과 헤피시딘 사이의 가능한 관계는 아직 연구 중입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Assiut University 혈액투석실에서 말기 신장 질환 환자를 모집하고, 각 그룹에서 30명의 환자와 12명의 대조군을 모집해야 합니다.
설명
포함 기준:
그룹 1:
- 성인 > 18세.
- 나이와 성별이 일치했습니다.
- 활성 감염이나 염증이 없습니다.
그룹 2:
- 성인 > 18세.
- 정기적인 혈액투석을 받는 ESRD 환자.
- Hgb < 11g/dl.
- 명백한 감염이나 염증이 없습니다.
그룹 3:
- 성인 > 18세.
- 정기적인 혈액투석을 받는 ESRD 환자.
- Hgb ≥ 11g/dl.
- 명백한 감염이나 염증이 없습니다.
제외 기준:
- 어린이 및 60세 이상
- 임신 여성입니다.
- 중증 감염 또는 기타 면역계 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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빈혈이 없는 건강한 피험자를 통제하십시오.
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NGAL과 헵시딘은 모두 철분 대사를 통해서 뿐만 아니라 염증과 관련이 있으며 빈혈과 관련이 있을 수 있는 만성 신장 질환에서 증가합니다.
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Hgb가 11g/dl 미만인 ESRD.
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NGAL과 헵시딘은 모두 철분 대사를 통해서 뿐만 아니라 염증과 관련이 있으며 빈혈과 관련이 있을 수 있는 만성 신장 질환에서 증가합니다.
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Hgb ≥ 11g/dl인 ESRD
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NGAL과 헵시딘은 모두 철분 대사를 통해서 뿐만 아니라 염증과 관련이 있으며 빈혈과 관련이 있을 수 있는 만성 신장 질환에서 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assiut University Hospital의 혈액 투석 환자에서 NGAL(Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) 및 헵시딘 수준의 평가, 60명의 환자 및 12명의 대조군이 모집될 것입니다.
기간: 브셀린
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Assiut 대학병원에서 정기적인 혈액투석을 받는 말기 신질환 환자에서 빈혈과 관련된 NGAL과 Hepicidin의 패턴을 평가하고 NGAL과 Hepicidin의 관계를 연구합니다.
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브셀린
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
- 수석 연구원: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yilmaz I, Ozkok A, Kostek O, Kolukisa A, Duran I, Odabas AR, Kemal Isman F, Isbilen Basok B. C-reactive protein but not hepcidin, NGAL and transferrin determines the ESA resistance in hemodialysis patients. Ren Fail. 2016;38(1):89-95. doi: 10.3109/0886022X.2015.1106896. Epub 2015 Nov 5.
- Emans ME, Braam B, Diepenbroek A, van der Putten K, Cramer MJ, Wielders JP, Swinkels DW, Doevendans PA, Gaillard CA. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) in chronic cardiorenal failure is correlated with endogenous erythropoietin levels and decreases in response to low-dose erythropoietin treatment. Kidney Blood Press Res. 2012;36(1):344-54. doi: 10.1159/000343392. Epub 2012 Dec 12.
- Malyszko J, Malyszko JS, Kozminski P, Koc-Zorawska E, Mysliwiec M, Macdougall I. Possible relationship between neutrophil gelatinase-associated lipocalin, hepcidin, and inflammation in haemodialysed patients. Nephron Clin Pract. 2010;115(4):c268-75. doi: 10.1159/000313485. Epub 2010 Apr 28.
- Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Malyszko JS, Koc-Zorawska E, Matuszkiewicz-Rowinska J, Dobrzycki S. Hepcidin - Potential biomarker of contrast-induced acute kidney injury in patients undergoing percutaneous coronary interventions. Adv Med Sci. 2019 Sep;64(2):211-215. doi: 10.1016/j.advms.2018.12.008. Epub 2019 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 4일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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