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NGAL- und Hepcidinspiegel bei Hämodialysepatienten im Assiut University Hospital

10. September 2019 aktualisiert von: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University

Bewertung der Spiegel von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) und Hepcidin bei Hämodialysepatienten im Universitätskrankenhaus Assiut

Bewertung des Musters von NGAL und Hepicidin in Bezug auf Anämie bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium unter regelmäßiger Hämodialyse im Assiut University Hospital und Untersuchung der Beziehung zwischen NGAL und Hepicidin.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung haben einen chronisch entzündlichen Zustand aufgrund vieler Faktoren, z. erhöhte Inzidenz von Infektionen, das urämische Milieu, erhöhte Spiegel proinflammatorischer Zytokine, häufiges Vorliegen einer weit verbreiteten Arteriosklerose etc. Der Eisenstoffwechsel ist bei chronisch entzündlichen Erkrankungen gestört NGAL könnte ein neues Instrument bei der Beurteilung von Eisenmangel sein. Eine andere Studie fand in einer multiplen Regressionsanalyse heraus, dass; Restnierenfunktion, Hepcidin, Kreatinin und hsCRP waren Prädiktoren für Serum-NGAL bei hämodialysierten Patienten. Sie kamen zu dem Schluss, dass NGAL bei dialysierten Patienten stark induziert wird und sowohl die Nierenfunktion als auch den Eisenstoffwechsel widerspiegeln könnte. Mehrere Studien legten nahe, dass Hepcidin eine Rolle als negativer Regulator der intestinalen Eisenabsorption und Eisenfreisetzung aus Makrophagen spielt. Hepcidin kontrolliert die intestinale Eisenabsorption, indem es die Ferroportin-Expression auf der basolateralen Membran von Enterozyten reguliert. Hepicidin ist auch ein Akute-Phase-Reaktant. Sowohl NGAL als auch Hepcidin sind bei chronischen Nierenerkrankungen erhöht, nicht nur durch den Eisenstoffwechsel, sondern beide sind auch mit Entzündungen verbunden und können mit Anämie zusammenhängen. Ein möglicher Zusammenhang zwischen NGAL und Hepicidin wird noch untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium werden von der Hämodialyse-Einheit der Universität Assiut rekrutiert, 30 Patienten in jeder Gruppe und 12 Kontrollpersonen sollten rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Gruppe 1:

  1. Erwachsene > 18 Jahre.
  2. Alter und Geschlecht passten zusammen.
  3. Keine aktive Infektion oder Entzündung.

Für Gruppe 2:

  1. Erwachsene > 18 Jahre.
  2. ESRD-Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse.
  3. HGB < 11 g/dl.
  4. Keine offensichtliche Infektion oder Entzündung.

Für Gruppe 3:

  1. Erwachsene > 18 Jahre.
  2. ESRD-Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse.
  3. Hgb ≥ 11 g/dl.
  4. Keine offensichtliche Infektion oder Entzündung.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder und solche >60 Jahre.
  2. Schwangere Frau.
  3. Patienten mit schwerer Infektion oder anderen Erkrankungen des Immunsystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollieren Sie gesunde Probanden ohne Anämie.
  1. Erwachsene > 18 Jahre.
  2. Alter und Geschlecht passten zusammen.
  3. Keine aktive Infektion oder Entzündung.
Diagnosetest: NGAL und Hepcidin
Sowohl NGAL als auch Hepcidin sind bei chronischer Nierenerkrankung erhöht, nicht nur durch den Eisenstoffwechsel, sondern beide sind auch mit Entzündungen verbunden und können mit Anämie zusammenhängen
ESRD mit Hgb < 11 g/dl.
  1. Erwachsene > 18 Jahre.
  2. ESRD-Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse.
  3. HGB < 11 g/dl.
  4. Keine offensichtliche Infektion oder Entzündung.
Diagnosetest: NGAL und Hepcidin
Sowohl NGAL als auch Hepcidin sind bei chronischer Nierenerkrankung erhöht, nicht nur durch den Eisenstoffwechsel, sondern beide sind auch mit Entzündungen verbunden und können mit Anämie zusammenhängen
ESRD mit Hgb ≥ 11 g/dl
  1. Erwachsene > 18 Jahre.
  2. ESRD-Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse.
  3. Hgb ≥ 11 g/dl.
  4. Keine offensichtliche Infektion oder Entzündung.
Diagnosetest: NGAL und Hepcidin
Sowohl NGAL als auch Hepcidin sind bei chronischer Nierenerkrankung erhöht, nicht nur durch den Eisenstoffwechsel, sondern beide sind auch mit Entzündungen verbunden und können mit Anämie zusammenhängen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Spiegel von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) und Hepcidin bei Hämodialysepatienten im Assiut University Hospital, 60 Patienten und 12 Kontrollen werden rekrutiert.
Zeitfenster: Basislinie
Bewerten Sie das Muster von NGAL und Hepicidin in Bezug auf Anämie bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium unter regelmäßiger Hämodialyse im Assiut University Hospital und untersuchen Sie die Beziehung zwischen NGAL und Hepicidin.
Basislinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
  • Hauptermittler: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NGAL and Hepcidin in CKD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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