Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NGAL- og Hepcidin-niveauer hos hæmodialysepatienter på Assiut Universitetshospital

10. september 2019 opdateret af: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University

Vurdering af neutrofil gelatinase associeret lipocalin (NGAL) og hepcidin niveauer hos hæmodialysepatienter på Assiut Universitetshospital

At vurdere mønstret af NGAL og Hepicidin i relation til anæmi hos slutstadie nyresygdomspatienter på regelmæssig hæmodialyse på Assiut Universitetshospital og studere sammenhængen mellem både NGAL og Hepicidin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk nyresygdom har en kronisk betændelsestilstand, på grund af mange faktorer f.eks. øget forekomst af infektioner, det uremiske miljø, forhøjede niveauer af proinflammatoriske cytokiner, hyppig tilstedeværelse af udbredt arteriosklerose osv. Jernmetabolismen er forstyrret ved kroniske inflammatoriske sygdomme. Ændrede NGAL-niveauer hos hæmodialysepatienter skyldtes sandsynligvis det faktum, at dette protein var involveret i jernmetabolismen og antydede, at NGAL kan være et nyt værktøj i vurderingen af ​​jernmangel. En anden undersøgelse fandt i multipleregressionsanalyse, at; resterende nyrefunktion, hepcidin, kreatinin og hsCRP var prædiktorer for serum-NGAL-hæmodialyserede patienter. De konkluderede, at NGAL er stærkt induceret hos dialyserede patienter og kunne afspejle både nyrefunktion og jernmetabolisme. Adskillige undersøgelser tydede på, at hepcidin spiller en rolle som en negativ regulator af intestinal jernabsorption og jernfrigivelse fra makrofager. Hepcidin kontrollerer intestinal jernabsorption ved at regulere ferroportin-ekspression på den basolaterale membran af enterocytter. Hepicidin er også en akutfasereaktant. Både NGAL og hepcidin er forhøjet kronisk nyresygdom, ikke kun gennem jernmetabolisme, men begge er også forbundet med inflammation og kan være relateret til anæmi. Muligt forhold mellem NGAL og hepicidin er stadig under undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyresygdom i slutstadiet vil blive rekrutteret fra Assiut Universitets hæmodialyseenhed, 30 patienter i hver gruppe og 12 kontroller skal rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For gruppe 1:

  1. Voksne > 18 år.
  2. Alder og køn matchede.
  3. Ingen aktiv infektion eller betændelse.

For gruppe 2:

  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-patienter i regelmæssig hæmodialyse.
  3. Hgb < 11g/dl.
  4. Ingen synlig infektion eller betændelse.

For gruppe 3:

  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-patienter i regelmæssig hæmodialyse.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Ingen synlig infektion eller betændelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn og de >60 år.
  2. Gravid kvinde.
  3. Patienter med alvorlig infektion eller med andre sygdomme i immunsystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styr raske forsøgspersoner uden anæmi.
  1. Voksne > 18 år.
  2. Alder og køn matchede.
  3. Ingen aktiv infektion eller betændelse.
Diagnostisk test: NGAL og Hepcidin
Både NGAL og hepcidin er forhøjet kronisk nyresygdom, ikke kun gennem jernmetabolisme, men begge er også forbundet med inflammation og kan være relateret til anæmi
ESRD med Hgb <11 g/dl.
  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-patienter i regelmæssig hæmodialyse.
  3. Hgb < 11g/dl.
  4. Ingen synlig infektion eller betændelse.
Diagnostisk test: NGAL og Hepcidin
Både NGAL og hepcidin er forhøjet kronisk nyresygdom, ikke kun gennem jernmetabolisme, men begge er også forbundet med inflammation og kan være relateret til anæmi
ESRD med Hgb ≥ 11 g/dl
  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-patienter i regelmæssig hæmodialyse.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Ingen synlig infektion eller betændelse.
Diagnostisk test: NGAL og Hepcidin
Både NGAL og hepcidin er forhøjet kronisk nyresygdom, ikke kun gennem jernmetabolisme, men begge er også forbundet med inflammation og kan være relateret til anæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) og Hepcidin niveauer hos hæmodialysepatienter på Assiut Universitetshospital, 60 patienter og 12 kontroller vil blive rekrutteret.
Tidsramme: Bseline
Vurder mønstret af NGAL og Hepicidin i forhold til anæmi hos patienter med nyresygdomme i slutstadiet på regelmæssig hæmodialyse på Assiut Universitetshospital og undersøg forholdet mellem både NGAL og Hepicidin.
Bseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
  • Ledende efterforsker: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NGAL and Hepcidin in CKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner