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Livelli di NGAL ed epcidina nei pazienti in emodialisi nell'ospedale universitario di Assiut

10 settembre 2019 aggiornato da: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University

Valutazione dei livelli di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) e di epcidina nei pazienti in emodialisi presso l'ospedale universitario di Assiut

Valutare il modello di NGAL ed epicidina in relazione all'anemia nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi regolare nell'ospedale universitario di Assiut e studiare la relazione tra NGAL ed epicidina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia renale cronica presentano uno stato infiammatorio cronico, dovuto a molti fattori, ad es. maggiore incidenza di infezioni, ambiente uremico, livelli elevati di citochine proinfiammatorie, presenza frequente di arteriosclerosi diffusa, ecc. Il metabolismo del ferro è disturbato nelle malattie infiammatorie croniche. I livelli alterati di NGAL nei pazienti in emodialisi erano probabilmente dovuti al fatto che questa proteina era NGAL potrebbe essere un nuovo strumento nella valutazione della carenza di ferro. Un altro studio ha rilevato nell'analisi di regressione multipla che; funzione renale residua, epcidina, creatinina e hsCRP erano predittori di NGAL sierico in pazienti emodializzati. Hanno concluso che l'NGAL è altamente indotto nei pazienti dializzati e potrebbe riflettere sia la funzione renale che il metabolismo del ferro. Diversi studi hanno suggerito che l'epcidina svolge un ruolo di regolatore negativo dell'assorbimento intestinale del ferro e del rilascio di ferro dai macrofagi. L'epcidina controlla l'assorbimento intestinale del ferro regolando l'espressione della ferroportina sulla membrana basolaterale degli enterociti. L'epcidina è anche un reagente della fase acuta. La possibile relazione tra NGAL ed epicidina è ancora oggetto di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale saranno reclutati dall'Unità di emodialisi dell'Università Assiut, 30 pazienti in ciascun gruppo e 12 controlli dovrebbero essere reclutati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il gruppo 1:

  1. Adulti > 18 anni.
  2. Età e sesso abbinati.
  3. Nessuna infezione o infiammazione attiva.

Per il gruppo 2:

  1. Adulti > 18 anni.
  2. Pazienti ESRD in emodialisi regolare.
  3. Hgb < 11 g/dl.
  4. Nessuna infezione o infiammazione apparente.

Per il gruppo 3:

  1. Adulti > 18 anni.
  2. Pazienti ESRD in emodialisi regolare.
  3. Hgb ≥ 11 g/dl.
  4. Nessuna infezione o infiammazione apparente.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini e >60 anni.
  2. Femmina incinta.
  3. Pazienti con infezione grave o con altre malattie del sistema immunitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllare soggetti sani senza anemia.
  1. Adulti > 18 anni.
  2. Età e sesso abbinati.
  3. Nessuna infezione o infiammazione attiva.
Sia NGAL che epcidina sono elevate malattie renali croniche, non solo attraverso il metabolismo del ferro, ma entrambe sono anche associate all'infiammazione e possono essere correlate all'anemia
ESRD con Hgb <11 g/dl.
  1. Adulti > 18 anni.
  2. Pazienti ESRD in emodialisi regolare.
  3. Hgb < 11 g/dl.
  4. Nessuna infezione o infiammazione apparente.
Sia NGAL che epcidina sono elevate malattie renali croniche, non solo attraverso il metabolismo del ferro, ma entrambe sono anche associate all'infiammazione e possono essere correlate all'anemia
ESRD con Hgb ≥ 11 g/dl
  1. Adulti > 18 anni.
  2. Pazienti ESRD in emodialisi regolare.
  3. Hgb ≥ 11 g/dl.
  4. Nessuna infezione o infiammazione apparente.
Sia NGAL che epcidina sono elevate malattie renali croniche, non solo attraverso il metabolismo del ferro, ma entrambe sono anche associate all'infiammazione e possono essere correlate all'anemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di lipocalina associata alla gelatina dei neutrofili (NGAL) e di epcidina nei pazienti in emodialisi dell'ospedale universitario di Assiut, saranno reclutati 60 pazienti e 12 controlli.
Lasso di tempo: Bseline
Valutare il modello di NGAL ed epicidina in relazione all'anemia nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi regolare nell'ospedale universitario di Assiut e studiare la relazione tra NGAL ed epicidina.
Bseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
  • Investigatore principale: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NGAL and Hepcidin in CKD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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