Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NGAL- en hepcidine-niveaus bij hemodialysepatiënten in het Assiut University Hospital

10 september 2019 bijgewerkt door: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University

Beoordeling van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) en hepcidine-niveaus bij hemodialysepatiënten in het Assiut Universitair Ziekenhuis

Beoordelen van het patroon van NGAL en hepicidine in relatie tot bloedarmoede bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die regelmatig hemodialyse ondergaan in het Assiut Universitair Ziekenhuis en de relatie bestuderen tussen zowel NGAL als hepicidine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische nierziekte hebben een chronische ontstekingstoestand, als gevolg van vele factoren, b.v. verhoogde incidentie van infecties, het uremische milieu, verhoogde niveaus van pro-inflammatoire cytokines, frequente aanwezigheid van wijdverbreide arteriosclerose, enz. Het ijzermetabolisme is verstoord bij chronische ontstekingsziekten. Veranderde NGAL-niveaus bij hemodialysepatiënten waren waarschijnlijk te wijten aan het feit dat dit eiwit betrokken was bij het ijzermetabolisme en suggereerde dat NGAL zou een nieuw hulpmiddel kunnen zijn bij de beoordeling van ijzertekort. Een andere studie vond in multipleregressieanalyse dat; resterende nierfunctie, hepcidine, creatinine en hsCRP waren voorspellers van serum NGAL-gehemodialyseerde patiënten. Ze concludeerden dat NGAL sterk wordt geïnduceerd bij gedialyseerde patiënten en zowel de nierfunctie als het ijzermetabolisme zou kunnen weerspiegelen. Verschillende studies suggereerden dat hepcidine een rol speelt als een negatieve regulator van de intestinale ijzerabsorptie en ijzerafgifte door macrofagen. Hepcidine reguleert de ijzerabsorptie in de darm door de ferroportine-expressie op het basolaterale membraan van enterocyten te reguleren. Hepicidine is ook een acute fase-reactant. Zowel NGAL als hepcidine zijn verhoogde inchronische nierziekte, niet alleen door ijzermetabolisme, maar beide zijn ook geassocieerd met ontsteking en kunnen verband houden met bloedarmoede. De mogelijke relatie tussen NGAL en hepicidine wordt nog bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nierziekte in het eindstadium zullen worden gerekruteerd uit de hemodialyse-eenheid van de Universiteit van Assiut, 30 patiënten in elke groep en 12 controles moeten worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor groep 1:

  1. Volwassenen > 18 jaar.
  2. Leeftijd en geslacht kwamen overeen.
  3. Geen actieve infectie of ontsteking.

Voor groep 2:

  1. Volwassenen > 18 jaar.
  2. ESRD-patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan.
  3. Hgb < 11g/dl.
  4. Geen duidelijke infectie of ontsteking.

Voor groep 3:

  1. Volwassenen > 18 jaar.
  2. ESRD-patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Geen duidelijke infectie of ontsteking.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen en mensen >60 jaar.
  2. Zwangere vrouw.
  3. Patiënten met een ernstige infectie of met andere aandoeningen van het immuunsysteem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle gezonde proefpersonen zonder bloedarmoede.
  1. Volwassenen > 18 jaar.
  2. Leeftijd en geslacht kwamen overeen.
  3. Geen actieve infectie of ontsteking.
Diagnostische toets: NGAL en Hepcidine
Zowel NGAL als hepcidine zijn verhoogde inchronische nierziekte, niet alleen door het ijzermetabolisme, maar beide worden ook in verband gebracht met ontstekingen en kunnen verband houden met bloedarmoede.
ESRD met Hgb <11 g/dl.
  1. Volwassenen > 18 jaar.
  2. ESRD-patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan.
  3. Hgb < 11g/dl.
  4. Geen duidelijke infectie of ontsteking.
Diagnostische toets: NGAL en Hepcidine
Zowel NGAL als hepcidine zijn verhoogde inchronische nierziekte, niet alleen door het ijzermetabolisme, maar beide worden ook in verband gebracht met ontstekingen en kunnen verband houden met bloedarmoede.
ESRD met Hgb ≥ 11 g/dl
  1. Volwassenen > 18 jaar.
  2. ESRD-patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Geen duidelijke infectie of ontsteking.
Diagnostische toets: NGAL en Hepcidine
Zowel NGAL als hepcidine zijn verhoogde inchronische nierziekte, niet alleen door het ijzermetabolisme, maar beide worden ook in verband gebracht met ontstekingen en kunnen verband houden met bloedarmoede.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) en hepcidine-niveaus bij hemodialysepatiënten in het Assiut University Hospital, 60 patiënten en 12 controles zullen worden aangeworven.
Tijdsspanne: Bseline
Beoordeel het patroon van NGAL en hepicidine in relatie tot bloedarmoede bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die regelmatig hemodialyse ondergaan in het Assiut University Hospital en bestudeer de relatie tussen zowel NGAL als hepicidine.
Bseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
  • Hoofdonderzoeker: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NGAL and Hepcidin in CKD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren