- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04083664
Уровни NGAL и гепсидина у пациентов на гемодиализе в университетской больнице Асьюта
10 сентября 2019 г. обновлено: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University
Оценка уровней липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL), и гепсидина у пациентов, находящихся на гемодиализе, в университетской больнице Асьюта
Оценить характер NGAL и гепицидина по отношению к анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на регулярном гемодиализе в университетской больнице Асьюта, и изучить взаимосвязь между NGAL и гепицидином.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хроническим заболеванием почек имеют хроническое воспалительное состояние, обусловленное многими факторами, например:
повышенная заболеваемость инфекциями, уремическая среда, повышенный уровень провоспалительных цитокинов, частое наличие распространенного атеросклероза и др. Метаболизм железа нарушается при хронических воспалительных заболеваниях. Изменение уровня NGAL у гемодиализных больных, вероятно, связано с тем, что этот белок участвует в метаболизме железа, и позволяет предположить, что NGAL может быть новым инструментом в оценке дефицита железа. Другое исследование показало, что множественный регрессионный анализ; остаточная функция почек, гепсидин, креатинин и hsCRP были предикторами NGAL в сыворотке пациентов, находящихся на гемодиализе.
Они пришли к выводу, что NGAL сильно индуцируется у пациентов, находящихся на диализе, и может отражать как функцию почек, так и метаболизм железа. Несколько исследований показали, что гепсидин играет роль отрицательного регулятора всасывания железа в кишечнике и высвобождения железа из макрофагов.
Гепсидин контролирует всасывание железа в кишечнике, регулируя экспрессию ферропортина на базолатеральной мембране энтероцитов. Гепицидин также является реагентом острой фазы. И NGAL, и гепсидин повышаются при хроническом заболевании почек не только за счет метаболизма железа, но оба также связаны с воспалением и могут быть связаны с анемией.
Возможная связь между NGAL и гепицидином все еще находится в стадии изучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Hussein, Master
- Номер телефона: +201005453884
- Электронная почта: drmohmedh@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Ali, Doctrate
- Номер телефона: +201227370775
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности будут набраны из отделения гемодиализа Университета Асьют, по 30 пациентов в каждой группе и 12 контрольных пациентов.
Описание
Критерии включения:
Для группы 1:
- Взрослые > 18 лет.
- Возраст и пол совпадают.
- Нет активной инфекции или воспаления.
Для группы 2:
- Взрослые > 18 лет.
- Пациенты с ХПН на регулярном гемодиализе.
- Hgb < 11 г/дл.
- Явной инфекции или воспаления нет.
Для группы 3:
- Взрослые > 18 лет.
- Пациенты с ХПН на регулярном гемодиализе.
- Hgb ≥ 11 г/дл.
- Явной инфекции или воспаления нет.
Критерий исключения:
- Дети и лица старше 60 лет.
- Беременная женщина.
- Пациенты с тяжелой инфекцией или с другими заболеваниями иммунной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль здоровых субъектов без анемии.
|
И NGAL, и гепсидин повышаются при хроническом заболевании почек не только из-за метаболизма железа, но оба также связаны с воспалением и могут быть связаны с анемией.
|
ХПН с Hgb <11 г/дл.
|
И NGAL, и гепсидин повышаются при хроническом заболевании почек не только из-за метаболизма железа, но оба также связаны с воспалением и могут быть связаны с анемией.
|
ХПН с Hgb ≥ 11 г/дл
|
И NGAL, и гепсидин повышаются при хроническом заболевании почек не только из-за метаболизма железа, но оба также связаны с воспалением и могут быть связаны с анемией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Для оценки уровней липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL) и гепсидина, у пациентов, находящихся на гемодиализе в университетской больнице Асьюта, будут набраны 60 пациентов и 12 контролей.
Временное ограничение: Бселин
|
Оцените характер NGAL и гепицидина по отношению к анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на регулярном гемодиализе в университетской больнице Асьюта, и изучите взаимосвязь между NGAL и гепицидином.
|
Бселин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
- Главный следователь: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yilmaz I, Ozkok A, Kostek O, Kolukisa A, Duran I, Odabas AR, Kemal Isman F, Isbilen Basok B. C-reactive protein but not hepcidin, NGAL and transferrin determines the ESA resistance in hemodialysis patients. Ren Fail. 2016;38(1):89-95. doi: 10.3109/0886022X.2015.1106896. Epub 2015 Nov 5.
- Emans ME, Braam B, Diepenbroek A, van der Putten K, Cramer MJ, Wielders JP, Swinkels DW, Doevendans PA, Gaillard CA. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) in chronic cardiorenal failure is correlated with endogenous erythropoietin levels and decreases in response to low-dose erythropoietin treatment. Kidney Blood Press Res. 2012;36(1):344-54. doi: 10.1159/000343392. Epub 2012 Dec 12.
- Malyszko J, Malyszko JS, Kozminski P, Koc-Zorawska E, Mysliwiec M, Macdougall I. Possible relationship between neutrophil gelatinase-associated lipocalin, hepcidin, and inflammation in haemodialysed patients. Nephron Clin Pract. 2010;115(4):c268-75. doi: 10.1159/000313485. Epub 2010 Apr 28.
- Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Malyszko JS, Koc-Zorawska E, Matuszkiewicz-Rowinska J, Dobrzycki S. Hepcidin - Potential biomarker of contrast-induced acute kidney injury in patients undergoing percutaneous coronary interventions. Adv Med Sci. 2019 Sep;64(2):211-215. doi: 10.1016/j.advms.2018.12.008. Epub 2019 Feb 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
4 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NGAL and Hepcidin in CKD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования NGAL и гепсидин
-
Kasr El Aini HospitalЗавершенныйАнемия | Острое повреждение почекЕгипет
-
BioPorto DiagnosticsНеизвестныйТравма почекСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютМножественная миелома (ММ)
-
Uijeongbu St. Mary HospitalРекрутингВнебольничная остановка сердцаКорея, Республика
-
Fondation LenvalЗавершенныйИнфекция мочеиспускательного каналаФранция
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesЗавершенныйОстрая почечная недостаточность | РабдомиолизФранция
-
Yonsei UniversityНеизвестныйПациент после остановки сердца, которого лечили по протоколу гипотермииКорея, Республика
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sheba Medical CenterZotal Inc.НеизвестныйФеномен отсутствия оплавления | ИМпST - инфаркт миокарда с подъемом сегмента STИзраиль
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustЗавершенныйОстрое повреждение почекСоединенное Королевство