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Níveis de NGAL e Hepcidina em Pacientes em Hemodiálise no Hospital Universitário de Assiut

10 de setembro de 2019 atualizado por: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University

Avaliação dos Níveis de Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) e Hepcidina em Pacientes em Hemodiálise no Hospital Universitário de Assiut

Avaliar o padrão de NGAL e Hepicidina em relação à anemia em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise regular no Hospital Universitário de Assiut e estudar a relação entre NGAL e Hepicidina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os doentes com doença renal crónica apresentam um estado inflamatório crónico, devido a muitos fatores, p. incidência aumentada de infecções, meio urêmico, níveis elevados de citocinas pró-inflamatórias, presença frequente de arteriosclerose disseminada, etc. O metabolismo do ferro é perturbado em doenças inflamatórias crônicas. NGAL pode ser uma nova ferramenta na avaliação da deficiência de ferro. Outro estudo descobriu na análise de regressão múltipla que; função renal residual, hepcidina, creatinina e hsCRP foram preditores de NGAL sérico em pacientes hemodialisados. Eles concluíram que a NGAL é altamente induzida em pacientes dialisados ​​e pode refletir tanto a função renal quanto o metabolismo do ferro. Vários estudos sugeriram que a hepcidina desempenha um papel como regulador negativo da absorção intestinal de ferro e liberação de ferro dos macrófagos. A hepcidina controla a absorção intestinal de ferro regulando a expressão da ferroportina na membrana basolateral dos enterócitos. A hepicidina também é um reagente de fase aguda. A possível relação entre NGAL e hepicidina ainda está em estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença renal terminal serão recrutados da Unidade de Hemodiálise da Universidade de Assiut, 30 pacientes em cada grupo e 12 controles devem ser recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

Para o grupo 1:

  1. Adultos > 18 anos.
  2. Idade e sexo compatíveis.
  3. Nenhuma infecção ativa ou inflamação.

Para o grupo 2:

  1. Adultos > 18 anos.
  2. Pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise regular.
  3. Hb < 11g/dl.
  4. Sem infecção ou inflamação aparente.

Para o grupo 3:

  1. Adultos > 18 anos.
  2. Pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise regular.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Sem infecção ou inflamação aparente.

Critério de exclusão:

  1. Crianças e maiores de 60 anos.
  2. Fêmea grávida.
  3. Pacientes com infecção grave ou com outras doenças do sistema imunológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle indivíduos saudáveis ​​sem anemia.
  1. Adultos > 18 anos.
  2. Idade e sexo compatíveis.
  3. Nenhuma infecção ativa ou inflamação.
Teste de diagnostico: NGAL e Hepcidina
Tanto a NGAL quanto a hepcidina estão elevadas na doença renal crônica, não apenas pelo metabolismo do ferro, mas ambas também estão associadas à inflamação e podem estar relacionadas à anemia
ESRD com Hgb <11 g/dl.
  1. Adultos > 18 anos.
  2. Pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise regular.
  3. Hb < 11g/dl.
  4. Sem infecção ou inflamação aparente.
Teste de diagnostico: NGAL e Hepcidina
Tanto a NGAL quanto a hepcidina estão elevadas na doença renal crônica, não apenas pelo metabolismo do ferro, mas ambas também estão associadas à inflamação e podem estar relacionadas à anemia
ESRD com Hgb ≥ 11 g/dl
  1. Adultos > 18 anos.
  2. Pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise regular.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Sem infecção ou inflamação aparente.
Teste de diagnostico: NGAL e Hepcidina
Tanto a NGAL quanto a hepcidina estão elevadas na doença renal crônica, não apenas pelo metabolismo do ferro, mas ambas também estão associadas à inflamação e podem estar relacionadas à anemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos níveis de Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) e Hepcidina em pacientes em Hemodiálise no Hospital Universitário de Assiut, 60 pacientes e 12 controles serão recrutados.
Prazo: Bseline
Avaliar o padrão de NGAL e Hepicidina em relação à anemia em Pacientes com Doença Renal Terminal em hemodiálise regular no Hospital Universitário de Assiut e estudar a relação entre NGAL e Hepicidina.
Bseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
  • Investigador principal: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

4 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NGAL and Hepcidin in CKD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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