Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NGAL- og hepcidinnivåer hos hemodialysepasienter i Assiut universitetssykehus

10. september 2019 oppdatert av: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University

Vurdering av nivåer av nøytrofil gelatinaseassosiert lipokalin (NGAL) og hepcidin hos hemodialysepasienter i Assiut universitetssykehus

Å vurdere mønsteret av NGAL og Hepicidin i forhold til anemi hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet på vanlig hemodialyse på Assiut Universitetssykehus og studere sammenhengen mellom både NGAL og Hepicidin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk nyresykdom har en kronisk betennelsestilstand, på grunn av mange faktorer f.eks. økt forekomst av infeksjoner, det uremiske miljøet, forhøyede nivåer av proinflammatoriske cytokiner, hyppig tilstedeværelse av utbredt arteriosklerose, etc. Jernmetabolismen er forstyrret ved kroniske inflammatoriske sykdommer. Endrede NGAL-nivåer hos hemodialysepasienter skyldtes sannsynligvis det faktum at dette proteinet var involvert i jernmetabolismen og antydet at NGAL kan være et nytt verktøy i vurderingen av jernmangel. En annen studie fant i multipleregresjonsanalyse at; gjenværende nyrefunksjon, hepcidin, kreatinin og hsCRP var prediktorer for serum-NGAL-inhemodialyserte pasienter. De konkluderte med at NGAL er sterkt indusert hos dialyserte pasienter og kan reflektere både nyrefunksjon og jernmetabolisme. Flere studier antydet at hepcidin spiller en rolle som en negativ regulator av intestinal jernabsorpsjon og jernfrigjøring fra makrofager. Hepcidin kontrollerer intestinal jernabsorpsjon ved å regulere ferroportinekspresjonen på den basolaterale membranen til enterocytter. Hepicidin er også en akuttfasereaktant. Både NGAL og hepcidin er forhøyet inkronisk nyresykdom, ikke bare gjennom jernmetabolisme, men begge er også assosiert med betennelse og kan være relatert til anemi. Mulig forhold mellom NGAL og hepicidin er fortsatt under studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet vil bli rekruttert fra Assiut University Hemodialyse Unit, 30 pasienter i hver gruppe og 12 kontroller bør rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For gruppe 1:

  1. Voksne > 18 år.
  2. Alder og kjønn matchet.
  3. Ingen aktiv infeksjon eller betennelse.

For gruppe 2:

  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-pasienter på vanlig hemodialyse.
  3. Hgb < 11g/dl.
  4. Ingen tilsynelatende infeksjon eller betennelse.

For gruppe 3:

  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-pasienter på vanlig hemodialyse.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Ingen tilsynelatende infeksjon eller betennelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn og de >60 år.
  2. Gravid kvinne.
  3. Pasienter med alvorlig infeksjon eller andre sykdommer i immunsystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller friske personer uten anemi.
  1. Voksne > 18 år.
  2. Alder og kjønn matchet.
  3. Ingen aktiv infeksjon eller betennelse.
Både NGAL og hepcidin er forhøyet kronisk nyresykdom, ikke bare gjennom jernmetabolisme, men begge er også assosiert med betennelse og kan være relatert til anemi
ESRD med Hgb <11 g/dl.
  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-pasienter på vanlig hemodialyse.
  3. Hgb < 11g/dl.
  4. Ingen tilsynelatende infeksjon eller betennelse.
Både NGAL og hepcidin er forhøyet kronisk nyresykdom, ikke bare gjennom jernmetabolisme, men begge er også assosiert med betennelse og kan være relatert til anemi
ESRD med Hgb ≥ 11 g/dl
  1. Voksne > 18 år.
  2. ESRD-pasienter på vanlig hemodialyse.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Ingen tilsynelatende infeksjon eller betennelse.
Både NGAL og hepcidin er forhøyet kronisk nyresykdom, ikke bare gjennom jernmetabolisme, men begge er også assosiert med betennelse og kan være relatert til anemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av nivåer av nøytrofil gelatinaseassosiert lipokalin (NGAL) og hepcidin hos hemodialysepasienter i Assiut universitetssykehus, 60 pasienter og 12 kontroller vil bli rekruttert.
Tidsramme: Bseline
Vurder mønsteret av NGAL og Hepicidin i forhold til anemi hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet på vanlig hemodialyse på Assiut universitetssykehus og studer sammenhengen mellom både NGAL og Hepicidin.
Bseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
  • Hovedetterforsker: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NGAL and Hepcidin in CKD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere