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NGAL y niveles de hepcidina en pacientes en hemodiálisis en el Hospital Universitario de Assiut

10 de septiembre de 2019 actualizado por: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University

Evaluación de los niveles de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) y hepcidina en pacientes en hemodiálisis en el Hospital Universitario de Assiut

Evaluar el patrón de NGAL y hepicidina en relación con la anemia en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en hemodiálisis regular en el Hospital Universitario de Assiut y estudiar la relación entre NGAL y hepicidina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad renal crónica tienen un estado inflamatorio crónico debido a muchos factores, p. aumento de la incidencia de infecciones, el medio urémico, niveles elevados de citoquinas proinflamatorias, presencia frecuente de arteriosclerosis generalizada, etc. El metabolismo del hierro está alterado en enfermedades inflamatorias crónicas. NGAL podría ser una nueva herramienta en la evaluación de la deficiencia de hierro. Otro estudio encontró en análisis de regresión múltiple que; la función renal residual, la hepcidina, la creatinina y la PCRhs fueron predictores de NGAL sérico en pacientes no hemodializados. Llegaron a la conclusión de que la LAGN es altamente inducida en pacientes dializados y podría reflejar tanto la función renal como el metabolismo del hierro. Varios estudios sugirieron que la hepcidina juega un papel como regulador negativo de la absorción intestinal de hierro y la liberación de hierro de los macrófagos. La hepcidina controla la absorción intestinal de hierro mediante la regulación de la expresión de ferroportina en la membrana basolateral de los enterocitos. La hepcidina también es un reactivo de fase aguda. Tanto la NGAL como la hepcidina son enfermedades renales crónicas elevadas, no solo a través del metabolismo del hierro, sino que ambas también están asociadas con la inflamación y pueden estar relacionadas con la anemia. La posible relación entre NGAL y hepicidina aún está en estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal serán reclutados de la Unidad de Hemodiálisis de la Universidad de Assiut, 30 pacientes en cada grupo y 12 controles deben ser reclutados.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el grupo 1:

  1. Adultos > 18 años.
  2. Edad y sexo coincidentes.
  3. Sin infección ni inflamación activa.

Para el grupo 2:

  1. Adultos > 18 años.
  2. Pacientes con ESRD en hemodiálisis regular.
  3. Hgb < 11g/dl.
  4. Sin infección o inflamación aparente.

Para el grupo 3:

  1. Adultos > 18 años.
  2. Pacientes con ESRD en hemodiálisis regular.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Sin infección o inflamación aparente.

Criterio de exclusión:

  1. Niños y mayores de 60 años.
  2. Hembra embarazada.
  3. Pacientes con infección grave o con otras enfermedades del sistema inmunitario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control sujetos sanos sin anemia.
  1. Adultos > 18 años.
  2. Edad y sexo coincidentes.
  3. Sin infección ni inflamación activa.
Tanto la NGAL como la hepcidina son enfermedades renales crónicas elevadas, no solo a través del metabolismo del hierro, sino que ambas también están asociadas con la inflamación y pueden estar relacionadas con la anemia.
ESRD con Hgb <11 g/dl.
  1. Adultos > 18 años.
  2. Pacientes con ESRD en hemodiálisis regular.
  3. Hgb < 11g/dl.
  4. Sin infección o inflamación aparente.
Tanto la NGAL como la hepcidina son enfermedades renales crónicas elevadas, no solo a través del metabolismo del hierro, sino que ambas también están asociadas con la inflamación y pueden estar relacionadas con la anemia.
ESRD con Hgb ≥ 11 g/dl
  1. Adultos > 18 años.
  2. Pacientes con ESRD en hemodiálisis regular.
  3. Hgb ≥ 11g/dl.
  4. Sin infección o inflamación aparente.
Tanto la NGAL como la hepcidina son enfermedades renales crónicas elevadas, no solo a través del metabolismo del hierro, sino que ambas también están asociadas con la inflamación y pueden estar relacionadas con la anemia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los niveles de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) y hepcidina en pacientes de hemodiálisis en el Hospital Universitario de Assiut, se reclutarán 60 pacientes y 12 controles.
Periodo de tiempo: Bselina
Evaluar el patrón de NGAL y hepicidina en relación con la anemia en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en hemodiálisis regular en el Hospital Universitario de Assiut y estudiar la relación entre NGAL y hepicidina.
Bselina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
  • Investigador principal: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

4 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NGAL and Hepcidin in CKD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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