- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04083664
NGAL- ja hepcidiinitasot hemodialyysipotilailla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Hussein Mahmoud, Assiut University
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL) ja hepsidiinin tason arviointi hemodialyysipotilailla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Arvioida NGAL:n ja Hepicidinin mallia suhteessa anemiaan loppuvaiheen munuaistautipotilailla, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa Assiutin yliopistollisessa sairaalassa, ja tutkia sekä NGAL:n että hepicidiinin välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla on krooninen tulehdustila, joka johtuu monista tekijöistä, mm.
infektioiden lisääntynyt esiintyvyys, ureeminen miljöö, kohonneet proinflammatoristen sytokiinien tasot, usein laajalle levinnyt arterioskleroosi jne. Raudan aineenvaihdunta on häiriintynyt kroonisissa tulehdussairauksissa. Muuttuneet NGAL-tasot hemodialyysipotilailla johtuivat todennäköisesti siitä tosiasiasta, että tämä proteiini osallistui raudan aineenvaihduntaan ja ehdotti, että NGAL saattaa olla uusi työkalu raudanpuutteen arvioinnissa. Toisessa tutkimuksessa havaittiin multipleregressioanalyysissä, että; munuaisten jäännöstoiminta, hepsidiini, kreatiniini ja hsCRP olivat seerumin NGAL-inhemodialysoitujen potilaiden ennustajia.
He päättelivät, että NGAL indusoituu voimakkaasti dialyysipotilailla ja voisi heijastaa sekä munuaisten toimintaa että raudan aineenvaihduntaa. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että hepsidiinillä on rooli suoliston raudan imeytymisen ja makrofageista vapautumisen negatiivisena säätelijänä.
Hepsidiini säätelee suoliston raudan imeytymistä säätelemällä ferroportiinin ilmentymistä enterosyyttien basolateraalisella kalvolla. Hepisidiini on myös akuutin vaiheen reaktantti. Sekä NGAL että hepsidiini ovat kohonnut krooninen munuaissairaus, ei vain raudan aineenvaihdunnan vuoksi, vaan molemmat liittyvät myös tulehdukseen ja voivat liittyä myös kemiaan.
NGAL:n ja hepisidiinin välistä mahdollista suhdetta tutkitaan edelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat rekrytoidaan Assiutin yliopiston hemodialyysiyksiköstä, 30 potilasta kuhunkin ryhmään ja 12 kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmälle 1:
- Aikuiset > 18 vuotta.
- Ikä ja sukupuoli sopivat.
- Ei aktiivista tulehdusta tai tulehdusta.
Ryhmälle 2:
- Aikuiset > 18 vuotta.
- Säännöllistä hemodialyysihoitoa saavat ESRD-potilaat.
- Hgb < 11g/dl.
- Ei ilmeistä tulehdusta tai tulehdusta.
Ryhmälle 3:
- Aikuiset > 18 vuotta.
- Säännöllistä hemodialyysihoitoa saavat ESRD-potilaat.
- Hgb ≥ 11g/dl.
- Ei ilmeistä tulehdusta tai tulehdusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja yli 60-vuotiaat.
- Raskaana oleva nainen.
- Potilaat, joilla on vakava infektio tai muita immuunijärjestelmän sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallitse terveitä koehenkilöitä ilman anemiaa.
|
Sekä NGAL että hepsidiini ovat kohonneita kroonisia munuaissairauksia, ei vain raudan aineenvaihdunnan kautta, vaan molemmat liittyvät myös tulehdukseen ja voivat liittyä anemiaan
|
|
ESRD, jossa Hgb <11 g/dl.
|
Sekä NGAL että hepsidiini ovat kohonneita kroonisia munuaissairauksia, ei vain raudan aineenvaihdunnan kautta, vaan molemmat liittyvät myös tulehdukseen ja voivat liittyä anemiaan
|
|
ESRD, jossa Hgb ≥ 11 g/dl
|
Sekä NGAL että hepsidiini ovat kohonneita kroonisia munuaissairauksia, ei vain raudan aineenvaihdunnan kautta, vaan molemmat liittyvät myös tulehdukseen ja voivat liittyä anemiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL)- ja hepcidiinitasojen arviointi hemodialyysipotilailla Assiutin yliopistolliseen sairaalaan, 60 potilasta ja 12 kontrollia rekrytoidaan.
Aikaikkuna: Bseline
|
Arvioi NGAL:n ja hepicidiinin mallia suhteessa anemiaan loppuvaiheen munuaistautipotilailla, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa Assiutin yliopistollisessa sairaalassa, ja tutkia sekä NGAL:n että hepicidiinin välistä suhdetta.
|
Bseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Walaa Hosny Hosny, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
- Päätutkija: Alaa Soliman Alaa Soliman, Doctrate, Faculty of medicine - Assuit University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yilmaz I, Ozkok A, Kostek O, Kolukisa A, Duran I, Odabas AR, Kemal Isman F, Isbilen Basok B. C-reactive protein but not hepcidin, NGAL and transferrin determines the ESA resistance in hemodialysis patients. Ren Fail. 2016;38(1):89-95. doi: 10.3109/0886022X.2015.1106896. Epub 2015 Nov 5.
- Emans ME, Braam B, Diepenbroek A, van der Putten K, Cramer MJ, Wielders JP, Swinkels DW, Doevendans PA, Gaillard CA. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) in chronic cardiorenal failure is correlated with endogenous erythropoietin levels and decreases in response to low-dose erythropoietin treatment. Kidney Blood Press Res. 2012;36(1):344-54. doi: 10.1159/000343392. Epub 2012 Dec 12.
- Malyszko J, Malyszko JS, Kozminski P, Koc-Zorawska E, Mysliwiec M, Macdougall I. Possible relationship between neutrophil gelatinase-associated lipocalin, hepcidin, and inflammation in haemodialysed patients. Nephron Clin Pract. 2010;115(4):c268-75. doi: 10.1159/000313485. Epub 2010 Apr 28.
- Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Malyszko JS, Koc-Zorawska E, Matuszkiewicz-Rowinska J, Dobrzycki S. Hepcidin - Potential biomarker of contrast-induced acute kidney injury in patients undergoing percutaneous coronary interventions. Adv Med Sci. 2019 Sep;64(2):211-215. doi: 10.1016/j.advms.2018.12.008. Epub 2019 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGAL and Hepcidin in CKD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .