パーキンソン病患者のバランス、姿勢、歩行を改善するためのデュアルタスクと仮想トレーニングのイノベーション

はじめに パーキンソン病 (PD) は、脳の神経変性疾患であり、変性を引き起こし、運動症状および非運動症状を引き起こします。 PD は、ドーパミン作動性神経伝達物質の欠乏によって特徴付けられます。 これは、世界中で 1,000 万人以上が罹患している進行性の神経疾患です。 PD の主な特徴は動作緩慢であり、硬直と震えが一般的な症状です。 しかし、歩行、姿勢の不安定さ、およびバランスは、これらの人々の転倒の一般的な危険因子であり、生活の質に大きな影響を与えます.

薬理学的および外科的分野で利用可能なさまざまな治療法があります。 しかし、その有効性はあまり満足のいくものではなく、侵襲的処置は費用対効果が高くありません。 疾患の進行に伴い、患者はしばしば投薬に対する反応が鈍くなり、日常生活にさまざまな困難が生じます。

したがって、理学療法 (PT) 介入は、PD に罹患した患者をリハビリするために非常に重要です。 運動機能、運動能力を改善し、生活の質を向上させるのに役立ちます。 患者側からの積極的な参加があり、患者のモチベーションを維持しています。

PT の分野における新たなアプローチの中で、仮想現実 (VR) は、歩行、バランス、および姿勢の不安定性を改善するための革新的で効果的な方法として提案されています。 PD の患者は認知障害に直面しており、姿勢やバランスに注意を向けることができないため、歩行中に注意力が低下します。 したがって、注意は姿勢と歩行の維持に関与し、日常生活活動で非常に重要なデュアルタスク能力の低下につながります. そのため、姿勢と歩行を修正して生活の質を向上させるために、認知的デュアルタスク介入トレーニングがリハビリテーションにおいて重要な役割を果たします。

さまざまな研究で、PD 患者の歩行、姿勢、バランス能力を改善するための単一の介入が提案されています。 私たちの知る限り、デュアルタスク介入で VR を適用する可能性を調査した研究はありません。 現在の研究では、VR 介入 (VRI) と認知デュアルタスク介入 (DTI) の姿勢、バランス、歩行間の効果を比較しています。 私たちの知る限り、これは、投薬状態のオフ期間における同質群のさまざまな運動課題について VRI と DTI を比較する最初の研究になります。

DTI に VRI を追加すると、PD 患者のバランス、姿勢の不安定性、歩行が改善され、投薬計画を変更することなく疾患の進行を遅らせることができると仮定しました。

2. 材料と方法: 倫理声明と被験者募集 研究プロトコルは、制度研究諮問委員会 (RAC) によって承認され、ユニバーサル トライアル番号 (UTN) で登録されました。 プロトコルは、ClinicalTrials.gov に登録されます。 世界保健機関の国際臨床試験登録プラットフォームの下で、研究はマハリシ・マルカンデシュワル大学の施設倫理委員会による倫理的承認のために提出され、固有の参照番号が付けられます。 この研究は、ヘルシンキ宣言（2013年改訂）の原則と、インド医学研究評議会による人間の参加者を含む生物医学および健康研究のための国家倫理ガイドライン（ICMR、2017年）に従って実行されます。 研究の目的は、パーキンソン病患者に明確に説明されます。 リクルートされた患者から、書面によるインフォームド コンセント フォームが取得されます。

包含基準 特発性 PD (英国パーキンソン病学会の脳バンク基準による) Hoehn and Yahr III 期 補助なしで歩行可能 年齢 45 ～ 70 歳 性別 男女とも 除外基準 PD 以外の神経疾患 前庭障害 尿失禁 筋骨格系歩行に影響を与える可能性のある機能障害 立位および補助なしで歩くことができない 非協力的な患者 ランダム割り付け 合計 X 人のパーキンソン病患者がスクリーニングされ、便利なサンプリング法により、n 人の患者が二重盲検 3 群事前検定 - 事後検定の選択基準に基づいて選択されました。ランダム化された制御設計。 すべての患者の人口統計データが記録されます。 PDの患者は、計算生成ブロックランダム化技術により、デュアルタスク治療グループ（DTG）、仮想現実治療グループ（VRG）、および毎日の理学療法グループ（DPG）の3つのグループに割り当てられます。 それによると、n 個のブロックがあり、n × N のマトリックス設計で、n が並んでいます。 各行には n 個のブロックがあり、コンピューターによってランダムに生成された数に基づいて、患者は 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。 最初の行がすべて割り当てられると、次の行ブロックが登録のために開かれます。 この無作為化方法の利点は、時間の経過とともに各グループに割り当てられた患者数がほぼ等しくなることです。 これにより、サンプルサイズの不均等な割り当てが回避されます。 結果評価者と介入に関与する参加者は盲検化されます。