Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновации в области двойного задания и виртуального обучения для улучшения равновесия, осанки и походки у пациентов с болезнью Паркинсона

30 сентября 2021 г. обновлено: Asir John Samuel

Одновременное выполнение двух задач и инновация виртуальной реальности для улучшения равновесия, осанки и походки у пациентов с болезнью Паркинсона

Установлено, что люди, страдающие болезнью Паркинсона (БП), подвержены высокому риску двигательных нарушений, а также немоторных нарушений. Кроме того, это приводит к ухудшению качества жизни пациентов с БП из-за нарушения постуральной нестабильности, нарушения равновесия и походки. Следовательно, по требованию предлагается различная реабилитация на основе физиотерапии, которая улучшает качество жизни и прогноз. Новые тенденции в нейрореабилитации - это вмешательство в виртуальную реальность (VRI), которое помогает пациенту погрузиться в виртуальную среду и обеспечить реабилитацию по мере необходимости с помощью различных программных игр. В результате их баланс, осанка и походка могут быстро улучшиться. В VRI мы будем использовать последнюю модель VRI, которая будет включать в себя инструмент оценки для оценки инвалидности и обеспечения реабилитации. Когнитивная система также страдает из-за физиологических изменений, происходящих при БП, что приводит к нарушению других функций во время ходьбы, таких как равновесие и осанка. Потому что во время ходьбы они не могут выполнять двойную задачу ориентирования на исправление осанки и равновесия. Таким образом, двухзадачное вмешательство (DTI) полезно для их обучения и вовлечения в активное участие в различных мероприятиях.

В этом проекте мы разработаем инновационную методику реабилитации для улучшения осанки, равновесия и походки у пациентов с БП. Он будет включать VRI и дополнительный DTI, которые будут поддерживать мотивацию пациентов к активному выполнению упражнений. Для оценки проблем мы будем использовать стандартную аппаратную постурографию, которая будет применяться до вмешательства и после вмешательства для выявления изменений в их состоянии. Кроме того, мы будем использовать некоторые шкалы в качестве показателей результатов для оценки ПД, качества жизни и походки. Предыдущие исследования показывают, что виртуальные игры и интервенционное обучение с двумя задачами являются эффективным методом реабилитации пациентов с неврологическими заболеваниями. В ходе экспериментов будут рассматриваться как обычные (DTI), так и экспериментальные (VRI+DTI).

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание головного мозга, приводящее к дегенерации и вызывающее двигательные и немоторные симптомы. БП характеризуется дефицитом дофаминергических нейротрансмиттеров. Это прогрессирующее неврологическое заболевание, от которого страдают более 10 миллионов человек во всем мире. Основными признаками БП являются брадикинезия, ригидность и тремор. Но походка, постуральная неустойчивость и равновесие являются общими факторами риска падения в этой популяции и оказывают большое влияние на качество жизни.

Существуют различные методы лечения, доступные в области фармакологии и хирургии. Однако их эффективность не удовлетворяет многих, а инвазивные процедуры нерентабельны. По мере прогрессирования заболевания пациенты часто становятся менее чувствительными к лекарствам и развиваются различные трудности в повседневной деятельности.

Таким образом, физиотерапевтические (ФТ) вмешательства очень важны для реабилитации пациентов, страдающих БП. Это помогает улучшить двигательную функцию, двигательную активность и повысить качество жизни. Там будет активное участие со стороны пациента, что поддерживает мотивацию пациентов.

Среди новых подходов в области физкультуры виртуальная реальность (VR) была предложена как инновационный и эффективный метод улучшения походки, равновесия и постуральной нестабильности. Пациенты с БП сталкиваются с когнитивными нарушениями, что приводит к нарушению внимания во время ходьбы, поскольку они не могут концентрировать внимание на своей позе и равновесии. Таким образом, внимание отвечает за поддержание осанки и походки, что приводит к снижению способности выполнять две задачи, что очень важно в нашей повседневной деятельности. Таким образом, для улучшения качества жизни путем коррекции осанки и походки важную роль в реабилитации играют когнитивные двухзадачные тренировки.

В различных исследованиях предлагалось однократное вмешательство для улучшения походки, осанки и равновесия у пациентов с БП. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась возможность применения VR с вмешательством в две задачи. текущее исследование сравнивает эффекты вмешательства VR (VRI) и когнитивного вмешательства с двумя задачами (DTI) на осанку, равновесие и походку. Насколько нам известно, это будет первое исследование, в котором будет сравниваться VRI и DTI при различных двигательных задачах в однородной группе в период «выключения» лекарственного препарата.

Мы предположили, что добавление VRI к DTI может привести к улучшению баланса, постуральной нестабильности и походки у пациентов с БП и может замедлить прогрессирование заболевания без изменения схемы лечения.

2. Материалы и методы: этическое заявление и набор субъектов. Протокол исследования был одобрен консультативным комитетом по институциональным исследованиям (RAC) и зарегистрирован под универсальным номером исследования (UTN). Протокол будет зарегистрирован в ClinicalTrials.gov, в соответствии с Международной платформой реестра клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения, а затем исследование будет представлено для этического одобрения институциональным комитетом по этике Университета Махариши Маркандешвара, Муллана, Харьяна, с уникальным идентификационным номером. Исследование будет проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации (пересмотренной, 2013 г.) и Национальными этическими рекомендациями по биомедицинским исследованиям и исследованиям в области здравоохранения с участием людей, разработанным Индийским советом по медицинским исследованиям (ICMR, 2017 г.). Цель исследования будет четко объяснена пациенту с болезнью Паркинсона. От набранных пациентов будет получена письменная форма информированного согласия.

Критерии включения Идиопатическая БП (в соответствии с критериями банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства) Стадия III по Хену и Яру Способность ходить без какой-либо посторонней помощи Возраст от 45 до 70 лет Оба пола, мужчины и женщины Критерии исключения Любые неврологические заболевания, кроме БП Вестибулярные расстройства Недержание мочи Опорно-двигательный аппарат нарушения, которые могут повлиять на походку Неспособность стоять и ходить без посторонней помощи Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества Случайное распределение Всего X пациентов с болезнью Паркинсона подверглись скринингу, и с помощью удобного метода выборки было отобрано n пациентов на основе критериев включения в двойное слепое трехгрупповое предварительное и последующее тестирование рандомизированный контролируемый дизайн. Демографические данные будут записаны для всех пациентов. Пациент с болезнью Паркинсона будет разделен на три группы: группу лечения с двумя задачами (DTG), группу лечения виртуальной реальностью (VRG) и группу ежедневной физиотерапии (DPG) с помощью метода рандомизации сгенерированных компьютером блоков. В соответствии с ним будет n блоков с матричным планом n × N, где n — строки. В каждом ряду может быть n блоков, пациенты будут распределены в одну из трех групп на основе случайно сгенерированного компьютером числа. После того, как вся первая строка будет выделена, следующий блок строк будет открыт для зачисления. Преимущество этого метода рандомизации состоит в том, что количество пациентов, отнесенных к каждой группе, с течением времени было бы примерно равным. Таким образом можно избежать неравномерного распределения размера выборки. Оценщик результатов и участники, участвующие в вмешательстве, будут ослеплены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона (в соответствии с критериями банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства)
  • Хен и Яр этап III
  • Способен ходить без посторонней помощи
  • Возраст от 45 до 70 лет
  • И пол мужской и женский

Критерий исключения:

  • Любое неврологическое заболевание, кроме БП
  • Вестибулярные расстройства
  • Нарушения опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на походку
  • Неспособность стоять и ходить без посторонней помощи
  • Нежелательные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности и вмешательство в двойное задание
Когнитивное и двигательное вмешательство с двумя задачами и обучение виртуальной реальности у пациентов с болезнью Паркинсона
Вмешательство в виртуальную реальность включает: Программное обеспечение для игры в лабиринт.
Вмешательство сочетало в себе как двигательную, так и когнитивную тренировку, которая включала ходьбу на 10 метров (1) свободную ходьбу (2) ходьбу с подносом для опорожнения (3) ходьбу с подносом с 4 пустыми стаканами (4) численные вычисления (счет вперед и назад, сложение). , вычитание, умножение и деление) во время ходьбы.
  1. Тренировка походки на брусьях
  2. Балансовая деятельность, которая включает в себя: a. Деятельность в прямом направлении b. Активность в обратном направлении c. Активность в боковом направлении
Активный компаратор: Обычная физиотерапия и двойное вмешательство
Двухзадачное вмешательство без обучения виртуальной реальности у пациентов с болезнью Паркинсона
Вмешательство в виртуальную реальность включает: Программное обеспечение для игры в лабиринт.
Вмешательство сочетало в себе как двигательную, так и когнитивную тренировку, которая включала ходьбу на 10 метров (1) свободную ходьбу (2) ходьбу с подносом для опорожнения (3) ходьбу с подносом с 4 пустыми стаканами (4) численные вычисления (счет вперед и назад, сложение). , вычитание, умножение и деление) во время ходьбы.
  1. Тренировка походки на брусьях
  2. Балансовая деятельность, которая включает в себя: a. Деятельность в прямом направлении b. Активность в обратном направлении c. Активность в боковом направлении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник болезни Паркинсона
Временное ограничение: изменение будет измеряться на исходном уровне и через 4 недели вмешательства
Это анкета для самоотчетов из 39 пунктов, которая оценивает качество здоровья пациентов, связанное с болезнью Паркинсона. Он оценивает влияние испытанных трудностей БП на функционирование и благополучие.
изменение будет измеряться на исходном уровне и через 4 недели вмешательства
Постурография
Временное ограничение: изменение будет измеряться на исходном уровне и через 4 недели вмешательства
BIORescue (система последовательного анализа осанки и реабилитации, сделанная во Франции) позволяет проводить сравнительную оценку, подкрепляемую множеством анализов, повторяемых в разное время на протяжении всего лечения. Несколько видов упражнений позволяют работать над восстановлением передачи опоры, устойчивости, равновесия, опережения движения и т.д.
изменение будет измеряться на исходном уровне и через 4 недели вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УПДРС
Временное ограничение: изменение будет измеряться на исходном уровне и через 4 недели вмешательства
Шкала UPDRS относится к унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона и представляет собой инструмент оценки, используемый для оценки течения болезни Паркинсона у пациентов. Шкала UPDRS состоит из следующих пяти сегментов: (1) мышление, поведение и настроение, (2) ADL, (3) моторный раздел, (4) модифицированная шкала Хена и Яра, (5) шкала Schwab и England ADL. Каждый ответ на шкалу оценивает медицинский работник, специализирующийся на болезни Паркинсона, во время опроса пациентов. Некоторые разделы шкалы UPDRS требуют присвоения каждой конечности нескольких оценок с возможным максимумом в 199 баллов. 199 баллов по шкале UPDRS представляют наихудшее состояние (полная инвалидность), а нулевой балл представляет собой (отсутствие инвалидности).
изменение будет измеряться на исходном уровне и через 4 недели вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться