FGFRゲノム変異を伴う進行性肝内胆管癌（iCCA）に対するデラザンチニブのアクセス拡大
2025年4月3日 更新者：Basilea Pharmaceutica
FGFRゲノム変異を有する局所進行性、手術不能または転移性iCCA患者に対するデラザンチニブのアクセス拡大
Basilea は、デラザンチニブの臨床開発が進行中である一方で、患者ごとに FGFR ゲノム変異を伴う局所進行、手術不能、または転移性肝内胆管がん (iCCA) 患者にデラザンチニブへのアクセスを拡大しています。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 他のすべての治療オプションは使い果たされました
- -患者は進行中の試験に不適格であるか、デラザンチニブを使用した進行中の試験を含む試験に地理的にアクセスできない
- デラザンチニブの投与による潜在的な利益が、治験薬による治療のリスクを上回ると信じるに足る理由がある
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- 該当する場合、適切な法域による規制当局の承認が得られている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Manuel Häckl, MD、Basilea Pharmaceutica International Ltd
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2019年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月11日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。