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Uso ad accesso esteso di derazantinib per colangiocarcinoma intraepatico avanzato (iCCA) con alterazioni genomiche FGFR

3 aprile 2025 aggiornato da: Basilea Pharmaceutica

Uso ad accesso esteso di Derazantinib per i pazienti con iCCA localmente avanzato, inoperabile o metastatico che ospita alterazioni genomiche di FGFR

Basilea sta fornendo un accesso esteso a derazantinib per i pazienti con colangiocarcinoma intraepatico (iCCA) localmente avanzato, inoperabile o metastatico con alterazioni genomiche FGFR su base paziente per paziente mentre è in corso lo sviluppo clinico di derazantinib.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le altre opzioni di trattamento sono state esaurite
  • il paziente non è idoneo a qualsiasi sperimentazione in corso o è geograficamente inaccessibile alle sperimentazioni, inclusa una sperimentazione in corso con derazantinib
  • vi è motivo di ritenere che il potenziale beneficio derivante dall'assunzione di derazantinib superi il rischio del trattamento con un farmaco sperimentale
  • paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto
  • se applicabile, si ottiene l'approvazione regolamentare da parte della giurisdizione appropriata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Basilea Pharmaceutica

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DZB-iCCA-EA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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