Rozszerzony dostęp do stosowania derazantynibu w leczeniu zaawansowanego raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (iCCA) ze zmianami genomowymi FGFR
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Basilea Pharmaceutica
Rozszerzony dostęp do stosowania derazantynibu u pacjentów z miejscowo zaawansowanymi, nieoperacyjnymi lub przerzutowymi zmianami genomowymi genu FGFR iCCA zawierającymi geny FGFR
Basilea zapewnia rozszerzony dostęp do derazantynibu pacjentom z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym wewnątrzwątrobowym rakiem dróg żółciowych (iCCA) ze zmianami genomowymi FGFR dla poszczególnych pacjentów, podczas gdy trwają badania kliniczne derazantynibu.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie inne możliwości leczenia zostały wyczerpane
- pacjent nie kwalifikuje się do jakichkolwiek trwających badań lub jest geograficznie niedostępny do badań, w tym trwającego badania derazantynibu
- istnieją powody, by sądzić, że potencjalna korzyść z przyjmowania derazantynibu przewyższa ryzyko związane z leczeniem badanym produktem leczniczym
- pacjent jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
- jeśli ma to zastosowanie, uzyskano zgodę organu regulacyjnego odpowiedniej jurysdykcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DZB-iCCA-EA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .