Uso de acesso expandido de derazantinibe para colangiocarcinoma intra-hepático avançado (iCCA) com alterações genômicas de FGFR
9 de maio de 2023 atualizado por: Basilea Pharmaceutica
Uso de Acesso Expandido de Derazantinib para Pacientes com Alterações Genômicas FGFR Localmente Avançadas, Inoperáveis ou Metastáticas com iCCA Harbouring
A Basilea está fornecendo acesso expandido ao derazantinibe para pacientes com colangiocarcinoma intra-hepático (iCCA) localmente avançado, inoperável ou metastático com alterações genômicas de FGFR paciente a paciente, enquanto o desenvolvimento clínico do derazantinibe está em andamento.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manuel Häckl, MD
- Número de telefone: +41 76 302 53 10
- E-mail: manuel.haeckl@basilea.com
Estude backup de contato
- Nome: Marc Engelhardt, MD
- Número de telefone: +41 79 701 0551
- E-mail: marc.engelhardt@basilea.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as outras opções de tratamento foram esgotadas
- o paciente não é elegível para nenhum estudo em andamento ou é geograficamente inacessível a estudos, incluindo um estudo em andamento com derazantinibe
- há motivos para acreditar que o benefício potencial de receber derazantinibe supera o risco do tratamento com um medicamento experimental
- o paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- se aplicável, a aprovação regulatória pela jurisdição apropriada é obtida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DZB-iCCA-EA
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