Uso de acceso ampliado de derazantinib para colangiocarcinoma intrahepático avanzado (iCCA) con alteraciones genómicas de FGFR
3 de abril de 2025 actualizado por: Basilea Pharmaceutica
Uso de acceso ampliado de derazantinib para pacientes con iCCA localmente avanzado, inoperable o metastásico que albergan alteraciones genómicas de FGFR
Basilea está brindando acceso ampliado a derazantinib para pacientes con colangiocarcinoma intrahepático (iCCA) localmente avanzado, inoperable o metastásico con alteraciones genómicas de FGFR paciente por paciente mientras el desarrollo clínico de derazantinib está en curso.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las demás opciones de tratamiento se han agotado
- el paciente no es elegible para ningún ensayo en curso o es geográficamente inaccesible para los ensayos, incluido un ensayo en curso con derazantinib
- hay motivos para creer que el beneficio potencial de recibir derazantinib supera el riesgo del tratamiento con un medicamento en investigación
- el paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- si corresponde, se obtiene la aprobación regulatoria de la jurisdicción correspondiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DZB-iCCA-EA
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