Udvidet adgangsbrug af Derazantinib til avanceret intrahepatisk cholangiocarcinom (iCCA) med FGFR genomiske ændringer
3. april 2025 opdateret af: Basilea Pharmaceutica
Udvidet adgangsbrug af Derazantinib til patienter med lokalt avanceret, inoperabel eller metastatisk iCCA, der huser FGFR genomiske ændringer
Basilea giver udvidet adgang til derazantinib for patienter med lokalt fremskreden, inoperabel eller metastatisk intrahepatisk kolangiocarcinom (iCCA) med FGFR genomiske ændringer på patient for patient basis, mens den kliniske udvikling af derazantinib er i gang.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle andre behandlingsmuligheder er udtømt
- patienten er ikke berettiget til igangværende forsøg eller er geografisk utilgængelig for forsøg, herunder et igangværende forsøg med derazantinib
- der er grund til at tro, at den potentielle fordel ved at få derazantinib opvejer risikoen ved behandling med et forsøgslægemiddel
- patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- hvis det er relevant, opnås myndighedsgodkendelse fra den relevante jurisdiktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2019
Først opslået (Faktiske)
12. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DZB-iCCA-EA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .