Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsbrug af Derazantinib til avanceret intrahepatisk cholangiocarcinom (iCCA) med FGFR genomiske ændringer

9. maj 2023 opdateret af: Basilea Pharmaceutica

Udvidet adgangsbrug af Derazantinib til patienter med lokalt avanceret, inoperabel eller metastatisk iCCA, der huser FGFR genomiske ændringer

Basilea giver udvidet adgang til derazantinib for patienter med lokalt fremskreden, inoperabel eller metastatisk intrahepatisk kolangiocarcinom (iCCA) med FGFR genomiske ændringer på patient for patient basis, mens den kliniske udvikling af derazantinib er i gang.

Studieoversigt

Status

Ledig

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle andre behandlingsmuligheder er udtømt
  • patienten er ikke berettiget til igangværende forsøg eller er geografisk utilgængelig for forsøg, herunder et igangværende forsøg med derazantinib
  • der er grund til at tro, at den potentielle fordel ved at få derazantinib opvejer risikoen ved behandling med et forsøgslægemiddel
  • patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • hvis det er relevant, opnås myndighedsgodkendelse fra den relevante jurisdiktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrahepatisk cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med derazantinib

3
Abonner