- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04087876
Utvidet tilgangsbruk av Derazantinib for avansert intrahepatisk kolangiokarsinom (iCCA) med FGFR genomiske endringer
9. mai 2023 oppdatert av: Basilea Pharmaceutica
Utvidet tilgangsbruk av derazantinib for pasienter med lokalt avanserte, inoperable eller metastatiske iCCA som har FGFR genomiske endringer
Basilea gir utvidet tilgang til derazantinib for pasienter med lokalt avansert, inoperabelt eller metastatisk intrahepatisk kolangiokarsinom (iCCA) med FGFR genomiske endringer på pasient for pasient basis mens klinisk utvikling av derazantinib pågår.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manuel Häckl, MD
- Telefonnummer: +41 76 302 53 10
- E-post: manuel.haeckl@basilea.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marc Engelhardt, MD
- Telefonnummer: +41 79 701 0551
- E-post: marc.engelhardt@basilea.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle andre behandlingsalternativer er uttømt
- pasienten er ikke kvalifisert for noen pågående studier eller er geografisk utilgjengelig for studier inkludert en pågående studie med derazantinib
- det er grunn til å tro at den potensielle fordelen ved å ta derazantinib oppveier risikoen ved behandling med et undersøkelsesmiddel
- Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- hvis det er aktuelt, innhentes regulatorisk godkjenning fra den aktuelle jurisdiksjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DZB-iCCA-EA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrahepatisk kolangiokarsinom
-
Asan Medical CenterUkjentMagekreft | Hepatocellulært karsinom | Bukspyttkjertelkreft | Kreft i spiserøret | Duodenal kreft | Esophagogastric Junction Cancer | Kreft-assosiert trombose | Ampulla av Vater Cancer | Ondartet gastrointestinal stromal svulst | Biliær kreft (cholangiocarcinom, galleblærekreft)Korea, Republikken
Kliniske studier på derazantinib
-
Basilea PharmaceuticaArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary...FullførtSolid svulstForente stater, Italia
-
Basilea PharmaceuticaFullførtFriske FrivilligeStorbritannia
-
Basilea PharmaceuticaFullførtIntrahepatisk kolangiokarsinom | Kombinert hepatocellulært og kolangiokarsinomCanada, Forente stater, Spania, Belgia, Italia, Korea, Republikken, Tyskland, Sveits, Frankrike, Storbritannia, Irland
-
Basilea PharmaceuticaFullførtUrotelialt karsinomStorbritannia, Korea, Republikken, Italia, Canada, Frankrike, Spania, Tyskland, Forente stater, Ungarn, Australia, Polen, Sveits, Tsjekkia, Østerrike
-
Basilea PharmaceuticaAvsluttetGastrisk adenokarsinomSpania, Forente stater, Korea, Republikken, Belgia, Den russiske føderasjonen, Storbritannia, Italia, Frankrike, Tyrkia, Tyskland, Polen, Brasil, Australia, Argentina, Chile
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...RekrutteringIntrahepatisk kolangiokarsinomTyskland