Использование деразантиниба в расширенном доступе для лечения распространенной внутрипеченочной холангиокарциномы (iCCA) с геномными изменениями FGFR
9 мая 2023 г. обновлено: Basilea Pharmaceutica
Использование деразантиниба в расширенном доступе для пациентов с местнораспространенной, неоперабельной или метастатической иХСА, содержащей геномные изменения FGFR
Basilea предоставляет расширенный доступ к деразантинибу для пациентов с местнораспространенной, неоперабельной или метастатической внутрипеченочной холангиокарциномой (iCCA) с геномными изменениями FGFR у каждого пациента, в то время как клиническая разработка деразантиниба продолжается.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manuel Häckl, MD
- Номер телефона: +41 76 302 53 10
- Электронная почта: manuel.haeckl@basilea.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marc Engelhardt, MD
- Номер телефона: +41 79 701 0551
- Электронная почта: marc.engelhardt@basilea.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- все другие варианты лечения исчерпаны
- пациент не соответствует требованиям для участия в каких-либо текущих исследованиях или географически недоступен для участия в исследованиях, включая текущие исследования деразантиниба.
- есть основания полагать, что потенциальная польза от приема деразантиниба превышает риск лечения исследуемым лекарственным средством
- пациент желает и может дать письменное информированное согласие
- если применимо, получено одобрение регулирующих органов соответствующей юрисдикции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DZB-iCCA-EA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .