Uitgebreid toegangsgebruik van Derazantinib voor gevorderd intrahepatisch cholangiocarcinoom (iCCA) met FGFR-genomische veranderingen
3 april 2025 bijgewerkt door: Basilea Pharmaceutica
Uitgebreid gebruik van Derazantinib voor patiënten met lokaal gevorderde, inoperabele of gemetastaseerde iCCA met FGFR-genomische veranderingen
Basilea biedt uitgebreide toegang tot derazantinib voor patiënten met lokaal gevorderd, inoperabel of gemetastaseerd intrahepatisch cholangiocarcinoom (iCCA) met FGFR-genomische veranderingen per patiënt, terwijl de klinische ontwikkeling van derazantinib aan de gang is.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle andere behandelingsopties zijn uitgeput
- patiënt komt niet in aanmerking voor lopende onderzoeken of is geografisch niet toegankelijk voor onderzoeken, waaronder een lopend onderzoek met derazantinib
- er is reden om aan te nemen dat het potentiële voordeel van het ontvangen van derazantinib opweegt tegen het risico van behandeling met een geneesmiddel in onderzoek
- patiënt bereid en in staat is schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- indien van toepassing, wordt wettelijke goedkeuring verkregen door de juiste jurisdictie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DZB-iCCA-EA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .