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Erweiterter Zugang zur Verwendung von Derazantinib bei fortgeschrittenem intrahepatischem Cholangiokarzinom (iCCA) mit FGFR-Genomveränderungen

9. Mai 2023 aktualisiert von: Basilea Pharmaceutica

Expanded Access Use of Derazantinib für Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem iCCA mit FGFR-Genomveränderungen

Basilea bietet Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem intrahepatischem Cholangiokarzinom (iCCA) mit FGFR-Genomveränderungen einen erweiterten Zugang zu Derazantinib auf Patientenbasis, während die klinische Entwicklung von Derazantinib noch läuft.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle anderen Behandlungsmöglichkeiten sind ausgeschöpft
  • Der Patient ist nicht für laufende Studien geeignet oder geografisch nicht für Studien zugänglich, einschließlich einer laufenden Studie mit Derazantinib
  • Es besteht Grund zur Annahme, dass der potenzielle Nutzen einer Behandlung mit Derazantinib das Risiko einer Behandlung mit einem Prüfpräparat überwiegt
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • gegebenenfalls wird eine behördliche Genehmigung durch die zuständige Gerichtsbarkeit eingeholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Basilea Pharmaceutica

Ermittler

  • Studienleiter: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DZB-iCCA-EA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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