Utilisation à accès élargi du dérazantinib pour le cholangiocarcinome intrahépatique avancé (iCCA) avec altérations génomiques du FGFR
9 mai 2023 mis à jour par: Basilea Pharmaceutica
Accès élargi à l'utilisation du dérazantinib pour les patients atteints d'iCCA localement avancé, inopérable ou métastatique hébergeant des altérations génomiques du FGFR
Basilea offre un accès élargi au derazantinib pour les patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé, inopérable ou métastatique avec des altérations génomiques du FGFR, patient par patient, pendant que le développement clinique du derazantinib est en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manuel Häckl, MD
- Numéro de téléphone: +41 76 302 53 10
- E-mail: manuel.haeckl@basilea.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marc Engelhardt, MD
- Numéro de téléphone: +41 79 701 0551
- E-mail: marc.engelhardt@basilea.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- toutes les autres options de traitement ont été épuisées
- le patient n'est éligible à aucun essai en cours ou est géographiquement inaccessible aux essais, y compris un essai en cours avec le dérazantinib
- il y a des raisons de croire que le bénéfice potentiel de recevoir du dérazantinib l'emporte sur le risque d'un traitement avec un médicament expérimental
- le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- le cas échéant, l'approbation réglementaire par la juridiction appropriée est obtenue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Première publication (Réel)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DZB-iCCA-EA
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