Deratsantinibin laajennettu käyttö pitkälle kehittyneen intrahepaattisen kolangiokarsinooman (iCCA) hoitoon FGFR-genomimuutoksilla
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Basilea Pharmaceutica
Laajennettu deratsantinibin käyttö potilaille, joilla on paikallisesti edennyt, toimintakelvoton tai metastaattinen iCCA, joka sisältää FGFR-genomimuutoksia
Basilea tarjoaa laajennetun saatavuuden deratsantinibille potilaille, joilla on paikallisesti edennyt, leikkauskelvoton tai metastaattinen intrahepaattinen kolangiokarsinooma (iCCA), jossa on FGFR-genomimuutoksia potilaskohtaisesti, samalla kun deratsantinibin kliininen kehitys on käynnissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki muut hoitovaihtoehdot on käytetty loppuun
- potilas ei kelpaa meneillään oleviin tutkimuksiin tai hän on maantieteellisesti mahdoton päästä tutkimuksiin, mukaan lukien meneillään oleva deratsantinibitutkimus
- on syytä uskoa, että deratsantinibin saamisen mahdollinen hyöty on suurempi kuin tutkimuslääkkeellä hoidosta aiheutuvat riskit
- potilas haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- tarvittaessa hankitaan asianmukaisen lainkäyttöalueen viranomaishyväksyntä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DZB-iCCA-EA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .