- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04087876
Utökad åtkomstanvändning av Derazantinib för avancerad intrahepatisk kolangiokarcinom (iCCA) med FGFR genomiska förändringar
9 maj 2023 uppdaterad av: Basilea Pharmaceutica
Utökad åtkomstanvändning av Derazantinib för patienter med lokalt avancerade, inoperabla eller metastaserande iCCA som har FGFR genomiska förändringar
Basilea ger utökad tillgång till derazantinib för patienter med lokalt avancerat, inoperabelt eller metastatiskt intrahepatiskt kolangiokarcinom (iCCA) med FGFR-genomiska förändringar på patient för patient medan klinisk utveckling av derazantinib pågår.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla andra behandlingsalternativ är uttömda
- patienten är inte kvalificerad för några pågående prövningar eller är geografiskt otillgänglig för prövningar inklusive en pågående prövning med derazantinib
- det finns anledning att tro att den potentiella nyttan av att ta derazantinib överväger risken med behandling med ett prövningsläkemedel
- patienten är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke
- om tillämpligt, erhålls myndighetsgodkännande av lämplig jurisdiktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Första postat (Faktisk)
12 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DZB-iCCA-EA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrahepatisk kolangiokarcinom
-
ServierAktiv, inte rekryterandeCholangiocarcinom Ej resektabel | Cholangiocarcinom MetastaserandeJapan
-
Halozyme TherapeuticsAvslutadCholangiocarcinom Ej resektabel | Cholangiocarcinom, extrahepatisk | Kolangiokarcinom, intrahepatisk | Gallblåsan AdenocarcinomFörenta staterna, Korea, Republiken av, Thailand
-
RedHill Biopharma LimitedAvslutadKolangiokarcinom | Cholangiocarcinom Ej resektabel | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Cholangiocarcinom, extrahepatisk | Kolangiokarcinom, intrahepatiskFörenta staterna
-
RedHill Biopharma LimitedTillgängligtKolangiokarcinom | Cholangiocarcinom Ej resektabel | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Cholangiocarcinom, extrahepatisk | Kolangiokarcinom, intrahepatisk
-
AIO-Studien-gGmbHServierAvslutadCholangiocarcinom Ej resektabel | Kolangiokarcinom i gallblåsan | Cholangiocarcinom Metastaserande | Cholangiocarcinoma AvanceratTyskland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; AstraZeneca; Sirtex MedicalRekryteringKolangiokarcinom | Gallgångscancer | Cholangiocarcinom Ej resektabel | Cholangiocarcinom Metastaserande | Metastatisk intrahepatisk kolangiokarcinomFörenta staterna
-
TransThera Sciences (Nanjing), Inc.RekryteringCholangiocarcinom MetastaserandeKina
-
West China HospitalRekryteringCholangiocarcinom Ej resektabelKina
-
Tongji HospitalGeneplus-Beijing Co. Ltd.; Chinese Cooperative Group of Liver Cancer (CCGLC)RekryteringCholangiocarcinom Ej resektabelKina
-
3D Medicines (Beijing) Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på derazantinib
-
Basilea PharmaceuticaArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary...AvslutadFast tumörFörenta staterna, Italien
-
Basilea PharmaceuticaAvslutadFriska volontärerStorbritannien
-
Basilea PharmaceuticaAvslutadIntrahepatisk kolangiokarcinom | Kombinerat hepatocellulärt och kolangiokarcinomKanada, Förenta staterna, Spanien, Belgien, Italien, Korea, Republiken av, Tyskland, Schweiz, Frankrike, Storbritannien, Irland
-
Basilea PharmaceuticaAvslutadUroteliala karcinomStorbritannien, Korea, Republiken av, Italien, Kanada, Frankrike, Spanien, Tyskland, Förenta staterna, Ungern, Australien, Polen, Schweiz, Tjeckien, Österrike
-
Basilea PharmaceuticaAvslutadGastriskt adenokarcinomSpanien, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Belgien, Ryska Federationen, Storbritannien, Italien, Frankrike, Kalkon, Tyskland, Polen, Brasilien, Australien, Argentina, Chile
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...RekryteringIntrahepatisk kolangiokarcinomTyskland