摂食障害患者の神経心理学的変化の影響 (NeuropsyTCA)
2020年3月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
意思決定能力の神経心理学的変化が摂食障害患者の機能に及ぼす影響
摂食障害は、現在生物心理社会モデルで概念化されている多因子障害ですが、病態生理学は依然として比較的知られていないため、治療の指針となる堅牢な病因モデルが不足しています。
意思決定の異常を含む摂食障害では、さまざまなエンド表現型と神経認知脆弱性因子が見つかっています。
研究者らは、意思決定の異常は機能レベルや生活の質の低下と関連しており、それが社会的および対人的困難につながる可能性があると仮説を立てています。
研究者らはまた、これらの異常は特定の臨床プロフィール（より限定的なプロフィール、より多動、疾患に関する洞察力の低下、ケアへの欲求など）と関連しているという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らはモンペリエの大学病院で摂食障害の患者を合計200人募集する予定だ。
参加は、学際的な評価を伴う 1 日の訪問で構成されます。 研究に特有のアクションはありません。 これが当科における摂食障害患者の通常の対応です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
摂食障害の患者さん
説明
包含基準:
- DSM-V 基準による摂食障害の患者
- 15歳から65歳までの患者
- 日帰り入院評価を行う患者
- フランスの社会保障制度に加入している患者
- 患者が研究の性質、目的、方法論を理解できること 未成年者の場合、法的保護者の1人が同意したこと
除外基準:
- 不安定な身体状態にある患者（例：重度の代謝障害により神経心理学的評価が不可能または信頼性が低い）
- 患者の参加拒否
- 法律によって保護されている患者（後見または保佐）
- 妊娠中または授乳中の女性。 確実に妊娠しないようにするために、βHCGの投与が行われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医が FAST スケールで評価した機能障害のレベル
時間枠：1日
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私たちは、摂食障害患者の全体的な機能と意思決定の異常との関連性を調査することを目的としています。 Functioning Assessment Short Test (FAST) は、日常の機能のさまざまな側面を評価する 24 項目で構成されています。 各項目はリッカートスケールのように 0 (難易度なし) から 3 (難易度大) までの範囲です。 FAST は 6 つの下位尺度に細分されます: 自律性 (0 から 12)、専門的活動 (0 から 15)、認知機能 (0 から 15)、財政 (0 から 6)、対人関係 (0 から 18)および趣味 (0 から 6)。 合計スコアは、0 ～ 72 の 6 つのサブスケールの合計です。 スコアが高いと、日常生活での困難が高いことがわかります |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイオワ賭博タスクによって評価される意思決定
時間枠：1日
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私たちは、意思決定の異常と摂食障害の性格との関連性を調査することを目指しています。
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1日
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ブリクストンテストによって評価される認知的柔軟性のレベル
時間枠：1日
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私たちは、認知柔軟性の異常と摂食障害の性格との関連性を調査することを目指しています。
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1日
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レイ図形テストによって評価される中心一貫性のレベル
時間枠：1日
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私たちは、中枢コヒーレンスの異常と摂食障害の特徴との関連性を調査することを目指しています。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sébastien Guillaume, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。