Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нейропсихологических изменений на пациентов с расстройствами пищевого поведения (NeuropsyTCA)

9 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Влияние нейропсихологического изменения способности принимать решения на функционирование пациентов с расстройствами пищевого поведения

Расстройства пищевого поведения являются многофакторными расстройствами, которые в настоящее время концептуализируются в рамках биопсихосоциальной модели, но патофизиология остается относительно неизвестной, и поэтому отсутствуют надежные этиологические модели для руководства лечением. Различные эндофенотипы и факторы нейрокогнитивной уязвимости были обнаружены при расстройствах пищевого поведения, включая нарушения принятия решений. Исследователи предполагают, что аномалии в принятии решений связаны с более низким уровнем функционирования и качеством жизни, что может привести к социальным и межличностным трудностям. Исследователи также предполагают, что эти аномалии связаны с определенным клиническим профилем (более рестриктивным профилем, большей гиперактивностью, меньшим пониманием болезни и стремлением к уходу...).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследователи наберут в общей сложности 200 пациентов с расстройством пищевого поведения в университетской больнице Монпелье.

Участие состоит из однодневного визита с мультидисциплинарной оценкой. Никакие действия не относятся к исследованиям. Это обычное ведение пациентов с расстройствами пищевого поведения, обратившихся в наше отделение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с расстройством пищевого поведения

Описание

Критерии включения :

  • Пациент с расстройством пищевого поведения по критериям DSM-V
  • Пациент в возрасте от 15 до 65 лет
  • Пациент, который проводит оценку в дневном стационаре
  • Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения
  • Пациент в состоянии понять характер, цель и методологию исследования. Согласие несовершеннолетнего дал один из законных опекунов.

Критерий исключения:

  • Пациент в нестабильном соматическом состоянии (например, тяжелое метаболическое расстройство, делающее невозможным или ненадежным нейропсихологическую оценку)
  • Отказ пациента от участия
  • Пациент, охраняемый законом (опека или попечительство)
  • Беременные или кормящие женщины. Будет проведена доза βHCG, чтобы гарантировать отсутствие беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень функциональных нарушений, оцениваемый клиницистом по шкале FAST
Временное ограничение: 1 день

Мы стремимся исследовать связь между глобальным функционированием и нарушениями принятия решений у пациентов с расстройством пищевого поведения.

Краткий тест для оценки функционирования (FAST) состоит из 24 пунктов, оценивающих различные параметры повседневного функционирования. Каждый пункт оценивается от 0 (нет сложности) до 3 (большая сложность) по шкале Лайкерта. FAST подразделяется на 6 подшкал: автономия (от 0 до 12), профессиональная деятельность (от 0 до 15), когнитивное функционирование (от 0 до 15), финансы (от 0 до 6), межличностные отношения (от 0 до 18). и увлечения (от 0 до 6). Общий балл представляет собой сумму 6 подшкал от 0 до 72. Высокий балл показывает высокие трудности в повседневной деятельности

1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие решений, оцениваемое Iowa Gambling Task
Временное ограничение: 1 день
Мы стремимся исследовать связь между аномалиями принятия решений и характерными чертами расстройства пищевого поведения.
1 день
Уровень когнитивной гибкости, оцениваемый тестом Брикстон
Временное ограничение: 1 день
Мы стремимся исследовать связь между нарушениями когнитивной гибкости и характерными чертами расстройства пищевого поведения.
1 день
Уровень центральной когерентности, оцениваемый с помощью теста Rey Figure Test
Временное ограничение: 1 день
Мы стремимся исследовать связь между нарушениями центральной когерентности и характерным расстройством пищевого поведения.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться