- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04091477
Влияние нейропсихологических изменений на пациентов с расстройствами пищевого поведения (NeuropsyTCA)
Влияние нейропсихологического изменения способности принимать решения на функционирование пациентов с расстройствами пищевого поведения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи наберут в общей сложности 200 пациентов с расстройством пищевого поведения в университетской больнице Монпелье.
Участие состоит из однодневного визита с мультидисциплинарной оценкой. Никакие действия не относятся к исследованиям. Это обычное ведение пациентов с расстройствами пищевого поведения, обратившихся в наше отделение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Пациент с расстройством пищевого поведения по критериям DSM-V
- Пациент в возрасте от 15 до 65 лет
- Пациент, который проводит оценку в дневном стационаре
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения
- Пациент в состоянии понять характер, цель и методологию исследования. Согласие несовершеннолетнего дал один из законных опекунов.
Критерий исключения:
- Пациент в нестабильном соматическом состоянии (например, тяжелое метаболическое расстройство, делающее невозможным или ненадежным нейропсихологическую оценку)
- Отказ пациента от участия
- Пациент, охраняемый законом (опека или попечительство)
- Беременные или кормящие женщины. Будет проведена доза βHCG, чтобы гарантировать отсутствие беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень функциональных нарушений, оцениваемый клиницистом по шкале FAST
Временное ограничение: 1 день
|
Мы стремимся исследовать связь между глобальным функционированием и нарушениями принятия решений у пациентов с расстройством пищевого поведения. Краткий тест для оценки функционирования (FAST) состоит из 24 пунктов, оценивающих различные параметры повседневного функционирования. Каждый пункт оценивается от 0 (нет сложности) до 3 (большая сложность) по шкале Лайкерта. FAST подразделяется на 6 подшкал: автономия (от 0 до 12), профессиональная деятельность (от 0 до 15), когнитивное функционирование (от 0 до 15), финансы (от 0 до 6), межличностные отношения (от 0 до 18). и увлечения (от 0 до 6). Общий балл представляет собой сумму 6 подшкал от 0 до 72. Высокий балл показывает высокие трудности в повседневной деятельности |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие решений, оцениваемое Iowa Gambling Task
Временное ограничение: 1 день
|
Мы стремимся исследовать связь между аномалиями принятия решений и характерными чертами расстройства пищевого поведения.
|
1 день
|
|
Уровень когнитивной гибкости, оцениваемый тестом Брикстон
Временное ограничение: 1 день
|
Мы стремимся исследовать связь между нарушениями когнитивной гибкости и характерными чертами расстройства пищевого поведения.
|
1 день
|
|
Уровень центральной когерентности, оцениваемый с помощью теста Rey Figure Test
Временное ограничение: 1 день
|
Мы стремимся исследовать связь между нарушениями центральной когерентности и характерным расстройством пищевого поведения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .