Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​neuropsykologisk ændring af patienter med spiseforstyrrelser (NeuropsyTCA)

9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Indvirkning af neuropsykologisk ændring af beslutningstagningsevner på funktionen af ​​patienter med spiseforstyrrelser

Spiseforstyrrelser er multifaktorielle lidelser, der i øjeblikket konceptualiseres i en biopsykosocial model, men patofysiologien er fortsat relativt ukendt, og der mangler derfor robuste ætiologiske modeller til at vejlede behandlingen. Forskellige endofænotyper og neurokognitive sårbarhedsfaktorer er blevet fundet i spiseforstyrrelser, herunder abnormiteter i beslutningstagningen. Efterforskerne antager, at abnormiteter i beslutningstagning er forbundet med et lavere funktionsniveau og livskvalitet, hvilket kan føre til sociale og interpersonelle vanskeligheder. Efterforskerne antager også, at disse anomalier er forbundet med en bestemt klinisk profil (mere restriktiv profil, mere hyperaktivitet, mindre indsigt i sygdommen og ønske om pleje ...).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere i alt 200 patienter med en spiseforstyrrelse på universitetshospitalet i Montpellier.

Deltagelse består af et endagsbesøg med en tværfaglig vurdering. Ingen handling er specifik for forskning. Dette er den sædvanlige behandling af patienter med spiseforstyrrelser henvendt til vores afdeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med spiseforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med spiseforstyrrelse i henhold til DSM-V kriterier
  • Patient i alderen 15 til 65 år
  • Patient, der udfører daghospitalsevalueringen
  • Patient tilknyttet et fransk socialsikringssystem
  • Patient i stand til at forstå undersøgelsens art, formål og metodologi. For mindreårige gav en af ​​de juridiske værger sit samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patient i en ustabil somatisk tilstand (f.eks. svær stofskifteforstyrrelse, der umuliggør eller upålidelige neuropsykologiske vurderinger)
  • Patientens afvisning af at deltage
  • Patient beskyttet af loven (værgemål eller kuratorskab)
  • Gravide eller ammende kvinder. En dosis af βHCG vil blive udført for at sikre fravær af graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af funktionsnedsættelse vurderet af klinikeren med FAST-skalaen
Tidsramme: 1 dag

Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem global funktion og abnormiteter i beslutningstagning hos patienter med spiseforstyrrelser.

Functioning Assessment Short Test (FAST) er sammensat af 24 punkter, der vurderer forskellige dimensioner af daglig funktion. Hvert emne varierer fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (stor sværhedsgrad) som en likert-skala. FAST er opdelt i 6 underskalaer: Autonomi (fra 0 til 12), Professionel aktivitet (fra 0 til 15), Kognitiv funktion (fra 0 til 15), Økonomi (fra 0 til 6), interpersonelle relationer (fra 0 til 18) og hobbyer (fra 0 til 6). Den samlede score er summen af ​​de 6 underskalaer fra 0 til 72. En højdescore afslører høje vanskeligheder i daglig funktion
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstagning vurderet af Iowa Gambling Task
Tidsramme: 1 dag
Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem abnormiteter i beslutningstagning og spiseforstyrrelse caracteristicus
1 dag
Niveau af kognitiv fleksibilitet vurderet ved Brixton-testen
Tidsramme: 1 dag
Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem kognitive fleksibilitetsabnormiteter og spiseforstyrrelse caracteristicus
1 dag
Niveau af central sammenhæng vurderet af Rey Figure Test
Tidsramme: 1 dag
Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem centrale kohærens abnormiteter og spiseforstyrrelse caracteristicus
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

INSERM 1061-Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner