Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av nevropsykologisk endring av pasienter med spiseforstyrrelser (NeuropsyTCA)

9. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Virkningen av nevropsykologisk endring av beslutningstakende evner på funksjonen til pasienter med spiseforstyrrelser

Spiseforstyrrelser er multifaktorielle lidelser som i dag konseptualiseres i en biopsykososial modell, men patofysiologien er fortsatt relativt ukjent, og robuste etiologiske modeller for å veilede behandling mangler derfor. Ulike endofenotyper og nevrokognitive sårbarhetsfaktorer er funnet ved spiseforstyrrelser, inkludert unormale beslutninger. Etterforskerne antar at unormale beslutninger er assosiert med et lavere funksjonsnivå og livskvalitet som kan føre til sosiale og mellommenneskelige vansker. Etterforskerne antar også at disse anomaliene er assosiert med en bestemt klinisk profil (mer restriktiv profil, mer hyperaktivitet, mindre innsikt i sykdommen og ønske om omsorg ...).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne skal rekruttere totalt 200 pasienter med en spiseforstyrrelse ved universitetssykehuset i Montpellier.

Deltakelsen består av et endagsbesøk med en tverrfaglig vurdering. Ingen handling er spesifikk for forskning. Dette er vanlig behandling av pasienter med spiseforstyrrelser adressert til vår avdeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med spiseforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Pasient med spiseforstyrrelse i henhold til DSM-V kriterier
  • Pasient i alderen 15 til 65 år
  • Pasient som utfører dagsykehusevalueringen
  • Pasient tilknyttet et fransk trygdesystem
  • Pasient i stand til å forstå studiens natur, formål og metodikk. For mindreårige ga en av de juridiske vergene sitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient i en ustabil somatisk tilstand (f.eks. alvorlig metabolsk forstyrrelse som gjør umulige eller upålitelige nevropsykologiske vurderinger)
  • Pasientens avslag på å delta
  • Pasient beskyttet av lov (vergemål eller kuratorskap)
  • Gravide eller ammende kvinner. En dosering av βHCG vil bli utført for å sikre fravær av graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av funksjonsnedsettelse vurdert av klinikeren med FAST-skalaen
Tidsramme: 1 dag

Vi tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom global funksjon og unormale beslutninger hos pasienter med spiseforstyrrelser.

Functioning Assessment Short Test (FAST) er sammensatt av 24 elementer som vurderer ulike dimensjoner av daglig funksjon. Hvert element varierer fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (større vanskelighetsgrad) som en likert-skala. FAST er delt inn i 6 underskalaer: Autonomi (fra 0 til 12), Profesjonell aktivitet (fra 0 til 15), Kognitiv funksjon (fra 0 til 15), Økonomi (fra 0 til 6), mellommenneskelige forhold (fra 0 til 18) og hobbyer (fra 0 til 6). Den totale poengsummen er summen av de 6 underskalaene fra 0 til 72. En høyscore avslører høye vansker i daglig funksjon
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstaking vurdert av Iowa Gambling Task
Tidsramme: 1 dag
Vi tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom avvik i beslutningstaking og spiseforstyrrelse caracteristicus
1 dag
Nivå av kognitiv fleksibilitet vurdert av Brixton-testen
Tidsramme: 1 dag
Vi tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom kognitiv fleksibilitetsavvik og spiseforstyrrelse caracteristicus
1 dag
Nivå av sentral koherens vurdert av Rey Figure Test
Tidsramme: 1 dag
Vi tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom sentrale koherensavvik og spiseforstyrrelse caracteristicus
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

INSERM 1061-Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL19_0436

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere