Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van neuropsychologische verandering van patiënten met eetstoornissen (NeuropsyTCA)

9 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Impact van neuropsychologische verandering van beslissingsvermogen op het functioneren van patiënten met eetstoornissen

Eetstoornissen zijn multifactoriële stoornissen die momenteel worden geconceptualiseerd in een biopsychosociaal model, maar pathofysiologie blijft relatief onbekend, en daarom ontbreken robuuste etiologische modellen om de behandeling te sturen. Er zijn verschillende endofenotypes en neurocognitieve kwetsbaarheidsfactoren gevonden bij eetstoornissen, waaronder afwijkingen in de besluitvorming. De onderzoekers veronderstellen dat afwijkingen in de besluitvorming geassocieerd zijn met een lager niveau van functioneren en kwaliteit van leven, wat kan leiden tot sociale en interpersoonlijke problemen. De onderzoekers veronderstellen ook dat deze anomalieën geassocieerd zijn met een bepaald klinisch profiel (meer restrictief profiel, meer hyperactiviteit, minder inzicht in de ziekte en behoefte aan zorg ...).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers rekruteren in totaal 200 patiënten met een eetstoornis in het academisch ziekenhuis van Montpellier.

Deelname bestaat uit een eendaags bezoek met een multidisciplinaire beoordeling. Geen enkele actie is specifiek voor onderzoek. Dit is de gebruikelijke behandeling van patiënten met eetstoornissen gericht aan onze afdeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een eetstoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Patiënt met een eetstoornis volgens de criteria van de DSM-V
  • Patiënt in de leeftijd van 15 tot 65 jaar
  • Patiënt die de dagziekenhuisevaluatie uitvoert
  • Patiënt aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel
  • Patiënt in staat om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen. Voor minderjarigen heeft een van de wettelijke voogden zijn toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt in een onstabiele somatische toestand (bijv. ernstige stofwisselingsstoornis die neuropsychologische beoordelingen onmogelijk of onbetrouwbaar maakt)
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen
  • Patiënt beschermd door de wet (voogdij of curatele)
  • Zwangere of zogende vrouwen. Een dosis βHCG zal worden uitgevoerd om de afwezigheid van zwangerschap te verzekeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van functionele beperking beoordeeld door de clinicus met de FAST-schaal
Tijdsspanne: 1 dag

Ons doel is het verband te onderzoeken tussen globaal functioneren en besluitvormingsafwijkingen bij patiënten met een eetstoornis.

De Functioning Assessment Short Test (FAST) bestaat uit 24 items die verschillende dimensies van het dagelijks functioneren beoordelen. Elk item heeft een bereik van 0 (geen problemen) tot 3 (grote problemen), zoals een Likert-schaal. De FAST is onderverdeeld in 6 subschalen : Autonomie (van 0 tot 12), Beroepsactiviteit (van 0 tot 15), Cognitief functioneren (van 0 tot 15), Financiën (van 0 tot 6), interpersoonlijke relaties (van 0 tot 18) en Hobby's (van 0 tot 6). De totaalscore is de som van de 6 subschalen van 0 tot 72. Een hoge score onthult hoge moeilijkheden in het dagelijks functioneren
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluitvorming beoordeeld door de Iowa Gambling Task
Tijdsspanne: 1 dag
Ons doel is het verband te onderzoeken tussen afwijkingen in de besluitvorming en kenmerken van eetstoornissen
1 dag
Niveau van cognitieve flexibiliteit beoordeeld door de Brixton-test
Tijdsspanne: 1 dag
Ons doel is om het verband te onderzoeken tussen cognitieve flexibiliteitsafwijkingen en kenmerken van eetstoornissen
1 dag
Niveau van centrale coherentie beoordeeld door de Rey Figure Test
Tijdsspanne: 1 dag
Ons doel is om het verband tussen afwijkingen in de centrale coherentie en kenmerken van eetstoornissen te onderzoeken
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

INSERM 1061-Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0436

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren