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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04091477
섭식장애 환자의 신경심리학적 변화의 영향 (NeuropsyTCA)
2020년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier
의사결정 능력의 신경심리학적 변화가 섭식장애 환자의 기능에 미치는 영향
섭식 장애는 현재 생물심리사회적 모델에서 개념화된 다인성 장애이지만 병리생리학은 상대적으로 알려지지 않았으며 따라서 치료를 안내하는 강력한 병인학적 모델이 부족합니다.
의사 결정 이상을 포함한 섭식 장애에서 다양한 내피형 및 신경인지 취약성 요인이 발견되었습니다.
연구자들은 비정상적인 의사 결정이 사회적 및 대인 관계의 어려움을 초래할 수 있는 낮은 수준의 기능 및 삶의 질과 관련이 있다고 가정합니다.
조사관은 또한 이러한 이상 현상이 특정 임상 프로필(더 제한적인 프로필, 더 많은 과잉 행동, 질병에 대한 통찰력 부족, 치료에 대한 욕구 등)과 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구진은 몽펠리에 대학병원에서 섭식장애 환자 총 200명을 모집할 예정이다.
참여는 여러 분야의 평가가 포함된 1일 방문으로 구성됩니다. 연구에 특정한 조치는 없습니다. 이것은 우리 부서에서 다루는 섭식 장애 환자의 일반적인 관리입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
섭식장애 환자
설명
포함 기준 :
- DSM-V 기준에 따른 섭식 장애가 있는 환자
- 15세에서 65세 사이의 환자
- 주간 병원 평가를 수행하는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 환자 미성년자의 경우 법정대리인 1인의 동의
제외 기준:
- 불안정한 신체 상태에 있는 환자(예: 신경심리학적 평가를 불가능하거나 신뢰할 수 없게 만드는 심각한 대사 장애)
- 환자의 참여 거부
- 법으로 보호받는 환자(후견인 또는 큐레이터)
- 임산부 또는 수유부. 임신이 되지 않았는지 확인하기 위해 βHCG 용량을 투여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAST 척도로 임상의가 평가한 기능 장애 수준
기간: 1 일
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우리는 섭식 장애 환자의 전반적인 기능과 의사 결정 이상 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. FAST(Functioning Assessment Short Test)는 일상 기능의 다양한 측면을 평가하는 24개 항목으로 구성됩니다. 각 항목의 범위는 리커트 척도와 같이 0(난이도 없음)에서 3(주요 어려움)까지입니다. FAST는 자율성(0~12), 전문적 활동(0~15), 인지 기능(0~15), 재정(0~6), 대인 관계(0~18) 등 6개의 하위 척도로 세분화됩니다. 및 취미(0에서 6까지). 총점은 0에서 72까지의 6개 하위 척도의 합입니다. 높은 점수는 일상 기능의 높은 어려움을 나타냅니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Iowa Gambling Task에서 평가하는 의사 결정
기간: 1 일
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우리는 의사 결정 이상과 섭식 장애 caracteristicus 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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1 일
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Brixton 테스트로 평가되는 인지 유연성 수준
기간: 1 일
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우리는 인지 유연성 이상과 섭식 장애 caracteristicus 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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1 일
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Rey Figure Test로 평가한 중심 일관성 수준
기간: 1 일
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우리는 중심 일관성 이상과 섭식 장애 caracteristicus 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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