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Auswirkungen neuropsychologischer Veränderungen bei Patienten mit Essstörungen (NeuropsyTCA)

9. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Einfluss neuropsychologischer Veränderungen der Entscheidungsfähigkeit auf die Funktionsweise von Patienten mit Essstörungen

Essstörungen sind multifaktorielle Störungen, die derzeit in einem biopsychosozialen Modell konzeptualisiert werden. Die Pathophysiologie ist jedoch noch relativ unbekannt, und es fehlen daher robuste ätiologische Modelle als Leitfaden für die Behandlung. Bei Essstörungen, einschließlich Entscheidungsstörungen, wurden verschiedene Endophänotypen und neurokognitive Vulnerabilitätsfaktoren gefunden. Die Forscher nehmen an, dass Anomalien bei der Entscheidungsfindung mit einer geringeren Leistungsfähigkeit und Lebensqualität einhergehen, was zu sozialen und zwischenmenschlichen Schwierigkeiten führen könnte. Die Forscher gehen auch davon aus, dass diese Anomalien mit einem bestimmten klinischen Profil zusammenhängen (restriktiveres Profil, mehr Hyperaktivität, weniger Einsicht in die Krankheit und Wunsch nach Pflege ...).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden insgesamt 200 Patienten mit einer Essstörung im Universitätsklinikum Montpellier rekrutieren.

Die Teilnahme besteht aus einem eintägigen Besuch mit einer multidisziplinären Beurteilung. Keine Aktion ist forschungsspezifisch. Dies ist die übliche Behandlung von Patienten mit Essstörungen, die an unsere Abteilung gerichtet sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Essstörung

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patient mit einer Essstörung gemäß DSM-V-Kriterien
  • Patient im Alter von 15 bis 65 Jahren
  • Patient, der die tagesklinische Untersuchung durchführt
  • Patient, der einem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Der Patient ist in der Lage, die Art, das Ziel und die Methodik der Studie zu verstehen. Bei Minderjährigen gab einer der Erziehungsberechtigten sein Einverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Patient in einem instabilen somatischen Zustand (z. B. schwere Stoffwechselstörung, die eine neuropsychologische Beurteilung unmöglich oder unzuverlässig macht)
  • Weigerung des Patienten, mitzumachen
  • Gesetzlich geschützter Patient (Vormundschaft oder Kuratorium)
  • Schwangere oder stillende Frauen. Um eine Schwangerschaft auszuschließen, wird eine Dosierung von βHCG durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der funktionellen Beeinträchtigung, der vom Arzt anhand der FAST-Skala beurteilt wird
Zeitfenster: 1 Tag

Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen globalen Funktionen und Entscheidungsstörungen bei Patienten mit Essstörungen zu untersuchen.

Der Functioning Assessment Short Test (FAST) besteht aus 24 Items, die verschiedene Dimensionen der täglichen Funktionsfähigkeit bewerten. Jeder Punkt ist wie eine Likert-Skala von 0 (kein Schwierigkeitsgrad) bis 3 (großer Schwierigkeitsgrad) reicht. Der FAST ist in 6 Unterskalen unterteilt: Autonomie (von 0 bis 12), berufliche Aktivität (von 0 bis 15), kognitive Funktionen (von 0 bis 15), Finanzen (von 0 bis 6), zwischenmenschliche Beziehungen (von 0 bis 18). und Hobbys (von 0 bis 6). Der Gesamtscore ist die Summe der 6 Subskalen von 0 bis 72. Ein hoher Wert zeigt große Schwierigkeiten bei der täglichen Arbeit an
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsfindung bewertet durch die Iowa Gambling Task
Zeitfenster: 1 Tag
Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Entscheidungsstörungen und Essstörungsmerkmalen zu untersuchen
1 Tag
Grad der kognitiven Flexibilität, bewertet durch den Brixton-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen kognitiven Flexibilitätsstörungen und der Essstörung caracteristicus zu untersuchen
1 Tag
Grad der zentralen Kohärenz, bewertet durch den Rey Figure Test
Zeitfenster: 1 Tag
Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen zentralen Kohärenzstörungen und Essstörung caracteristicus zu untersuchen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

INSERM 1061-Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL19_0436

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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