- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04091477
Impacto de la alteración neuropsicológica de pacientes con trastornos alimentarios (NeuropsyTCA)
Impacto de la alteración neuropsicológica de la capacidad de toma de decisiones en el funcionamiento de pacientes con trastornos alimentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán un total de 200 pacientes con un trastorno alimentario en el hospital universitario de Montpellier.
La participación consiste en una visita de un día con una evaluación multidisciplinar. Ninguna acción es específica de la investigación. Este es el manejo habitual de los pacientes con trastornos de la conducta alimentaria dirigidos a nuestro servicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente con un trastorno alimentario según criterios DSM-V
- Paciente de 15 a 65 años
- Paciente que realiza la evaluación del hospital de día
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social francés
- Paciente capaz de comprender la naturaleza, el objetivo y la metodología del estudio Para el menor uno de los tutores legales dio su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Paciente en un estado somático inestable (p. ej., trastorno metabólico grave que hace imposibles o poco fiables las evaluaciones neuropsicológicas)
- Negativa del paciente a participar.
- Paciente protegido por la ley (tutela o curaduría)
- Mujeres embarazadas o lactantes. Se realizará una dosificación de βHCG para asegurar la ausencia de embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de deterioro funcional evaluado por el clínico con la escala FAST
Periodo de tiempo: 1 día
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Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre el funcionamiento global y las anomalías en la toma de decisiones de los pacientes con trastornos alimentarios. La prueba breve de evaluación del funcionamiento (FAST) se compone de 24 ítems que evalúan varias dimensiones del funcionamiento diario. Cada elemento tiene un rango de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad mayor) como una escala Likert. El FAST se subdivide en 6 subescalas: Autonomía (de 0 a 12), Actividad profesional (de 0 a 15), Funcionamiento cognitivo (de 0 a 15), Finanzas (de 0 a 6), Relaciones interpersonales (de 0 a 18) y Pasatiempos (de 0 a 6). La puntuación total es la suma de las 6 subescalas de 0 a 72. Una puntuación alta revela grandes dificultades en el funcionamiento diario |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones evaluada por Iowa Gambling Task
Periodo de tiempo: 1 día
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Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre las anomalías en la toma de decisiones y las características del trastorno alimentario.
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1 día
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Nivel de flexibilidad cognitiva evaluado por el test de Brixton
Periodo de tiempo: 1 día
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Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre las anomalías de la flexibilidad cognitiva y las características del trastorno alimentario.
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1 día
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Nivel de coherencia central evaluado por el Rey Figure Test
Periodo de tiempo: 1 día
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Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre las anomalías de la coherencia central y las características del trastorno alimentario.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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