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Impacto de la alteración neuropsicológica de pacientes con trastornos alimentarios (NeuropsyTCA)

9 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Impacto de la alteración neuropsicológica de la capacidad de toma de decisiones en el funcionamiento de pacientes con trastornos alimentarios

Los trastornos alimentarios son trastornos multifactoriales que actualmente se conceptualizan en un modelo biopsicosocial, pero la fisiopatología sigue siendo relativamente desconocida y, por lo tanto, faltan modelos etiológicos sólidos para guiar el tratamiento. Se han encontrado diferentes endofenotipos y factores de vulnerabilidad neurocognitiva en los trastornos alimentarios, incluidas las anomalías en la toma de decisiones. Los investigadores plantean la hipótesis de que las anormalidades en la toma de decisiones están asociadas con un nivel más bajo de funcionamiento y calidad de vida, lo que podría conducir a dificultades sociales e interpersonales. Los investigadores también plantean la hipótesis de que estas anomalías están asociadas a un perfil clínico particular (perfil más restrictivo, más hiperactividad, menor introspección sobre la enfermedad y deseo de cuidados…).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán un total de 200 pacientes con un trastorno alimentario en el hospital universitario de Montpellier.

La participación consiste en una visita de un día con una evaluación multidisciplinar. Ninguna acción es específica de la investigación. Este es el manejo habitual de los pacientes con trastornos de la conducta alimentaria dirigidos a nuestro servicio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastorno alimentario

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Paciente con un trastorno alimentario según criterios DSM-V
  • Paciente de 15 a 65 años
  • Paciente que realiza la evaluación del hospital de día
  • Paciente afiliado a un sistema de seguridad social francés
  • Paciente capaz de comprender la naturaleza, el objetivo y la metodología del estudio Para el menor uno de los tutores legales dio su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Paciente en un estado somático inestable (p. ej., trastorno metabólico grave que hace imposibles o poco fiables las evaluaciones neuropsicológicas)
  • Negativa del paciente a participar.
  • Paciente protegido por la ley (tutela o curaduría)
  • Mujeres embarazadas o lactantes. Se realizará una dosificación de βHCG para asegurar la ausencia de embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de deterioro funcional evaluado por el clínico con la escala FAST
Periodo de tiempo: 1 día

Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre el funcionamiento global y las anomalías en la toma de decisiones de los pacientes con trastornos alimentarios.

La prueba breve de evaluación del funcionamiento (FAST) se compone de 24 ítems que evalúan varias dimensiones del funcionamiento diario. Cada elemento tiene un rango de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad mayor) como una escala Likert. El FAST se subdivide en 6 subescalas: Autonomía (de 0 a 12), Actividad profesional (de 0 a 15), Funcionamiento cognitivo (de 0 a 15), Finanzas (de 0 a 6), Relaciones interpersonales (de 0 a 18) y Pasatiempos (de 0 a 6). La puntuación total es la suma de las 6 subescalas de 0 a 72. Una puntuación alta revela grandes dificultades en el funcionamiento diario

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toma de decisiones evaluada por Iowa Gambling Task
Periodo de tiempo: 1 día
Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre las anomalías en la toma de decisiones y las características del trastorno alimentario.
1 día
Nivel de flexibilidad cognitiva evaluado por el test de Brixton
Periodo de tiempo: 1 día
Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre las anomalías de la flexibilidad cognitiva y las características del trastorno alimentario.
1 día
Nivel de coherencia central evaluado por el Rey Figure Test
Periodo de tiempo: 1 día
Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre las anomalías de la coherencia central y las características del trastorno alimentario.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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