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Impact de l'altération neuropsychologique des patients atteints de troubles de l'alimentation (NeuropsyTCA)

9 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Impact de l'altération neuropsychologique des capacités décisionnelles sur le fonctionnement des patients atteints de troubles alimentaires

Les troubles alimentaires sont des troubles multifactoriels actuellement conceptualisés dans un modèle biopsychosocial, mais la physiopathologie reste relativement méconnue, et des modèles étiologiques robustes pour guider le traitement font donc défaut. Différents endophénotypes et facteurs de vulnérabilité neurocognitifs ont été trouvés dans les troubles alimentaires, y compris les anomalies de la prise de décision. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les anomalies de la prise de décision sont associées à un niveau de fonctionnement et de qualité de vie inférieur, ce qui pourrait entraîner des difficultés sociales et interpersonnelles. Les enquêteurs émettent aussi l'hypothèse que ces anomalies sont associées à un profil clinique particulier (profil plus restrictif, plus d'hyperactivité, moins de recul sur la maladie et le désir de soins...).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble de l'alimentation

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront au total 200 patients présentant un trouble du comportement alimentaire au CHU de Montpellier.

La participation consiste en une visite d'une journée avec une évaluation multidisciplinaire. Aucune action n'est spécifique à la recherche. C'est la prise en charge habituelle des patients souffrant de troubles du comportement alimentaire adressés à notre service.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Montpellier, France, 34295
    - Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de troubles alimentaires

La description

Critère d'intégration :

Patient avec un trouble alimentaire selon les critères du DSM-V
Patient âgé de 15 à 65 ans
Patient qui effectue l'évaluation en hôpital de jour
Patient affilié à un système français de sécurité sociale
Patient capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude Pour le mineur l'un des tuteurs légaux a donné son consentement

Critère d'exclusion:

Patient dans un état somatique instable (par exemple, trouble métabolique sévère rendant les évaluations neuropsychologiques impossibles ou peu fiables)
Refus du patient de participer
Patient protégé par la loi (tutelle ou curatelle)
Femmes enceintes ou allaitantes. Un dosage de βHCG sera effectué pour s'assurer de l'absence de grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveau d'atteinte fonctionnelle évalué par le clinicien avec l'échelle FAST Délai: Un jour	Notre objectif est d'étudier le lien entre le fonctionnement global et les anomalies de prise de décision des patients souffrant de troubles alimentaires. Le Functioning Assessment Short Test (FAST) est composé de 24 items évaluant différentes dimensions du fonctionnement quotidien. Chaque item est échelonné de 0 (pas de difficulté) à 3 (difficulté majeure) comme une échelle de Likert. Le FAST est subdivisé en 6 sous-échelles : Autonomie (de 0 à 12), Activité professionnelle (de 0 à 15), Fonctionnement cognitif (de 0 à 15), Finances (de 0 à 6), Relations interpersonnelles (de 0 à 18) et Passe-temps (de 0 à 6). Le score total est la somme des 6 sous-échelles de 0 à 72. Un score élevé révèle de grandes difficultés dans le fonctionnement quotidien	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prise de décision évaluée par l'Iowa Gambling Task Délai: Un jour	Notre objectif est d'étudier le lien entre les anomalies de la prise de décision et les caractéristiques du trouble de l'alimentation	Un jour
Niveau de flexibilité cognitive évalué par le test de Brixton Délai: Un jour	Notre objectif est d'étudier le lien entre les anomalies de la flexibilité cognitive et les troubles alimentaires caractéristiques	Un jour
Niveau de cohérence centrale évalué par le test de la figure de Rey Délai: Un jour	Notre objectif est d'étudier le lien entre les anomalies de la cohérence centrale et les troubles alimentaires caractéristiques	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

INSERM 1061-Montpellier

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Première publication (Réel)

16 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RECHMPL19_0436

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .