Impacto da Alteração Neuropsicológica de Pacientes com Transtornos Alimentares (NeuropsyTCA)
9 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Impacto da Alteração Neuropsicológica das Habilidades de Tomada de Decisão no Funcionamento de Pacientes com Transtornos Alimentares
Os transtornos alimentares são transtornos multifatoriais atualmente conceituados em um modelo biopsicossocial, mas a fisiopatologia permanece relativamente desconhecida e, portanto, faltam modelos etiológicos robustos para orientar o tratamento.
Diferentes endofenótipos e fatores de vulnerabilidade neurocognitiva foram encontrados em transtornos alimentares, incluindo anormalidades na tomada de decisão.
Os investigadores levantam a hipótese de que as anormalidades na tomada de decisão estão associadas a um nível inferior de funcionamento e qualidade de vida, o que pode levar a dificuldades sociais e interpessoais.
Os investigadores também levantam a hipótese de que essas anomalias estão associadas a um perfil clínico particular (perfil mais restritivo, mais hiperatividade, menos insight sobre a doença e desejo de atendimento...).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores vão recrutar um total de 200 pacientes com transtorno alimentar no hospital universitário de Montpellier.
A participação consiste em uma visita de um dia com avaliação multidisciplinar. Nenhuma ação é específica da pesquisa. Este é o tratamento habitual dos doentes com perturbações alimentares dirigido ao nosso serviço.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com transtorno alimentar
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente com transtorno alimentar de acordo com os critérios do DSM-V
- Paciente de 15 a 65 anos
- Paciente que realiza a avaliação do hospital-dia
- Doente inscrito num sistema de segurança social francês
- Paciente capaz de entender a natureza, o objetivo e a metodologia do estudo Para menor um dos responsáveis legais deu seu consentimento
Critério de exclusão:
- Paciente em estado somático instável (por exemplo, distúrbio metabólico grave que torna avaliações neuropsicológicas impossíveis ou não confiáveis)
- Recusa do paciente em participar
- Paciente protegido por lei (tutela ou curatela)
- Mulheres grávidas ou amamentando. Uma dosagem de βHCG será realizada para garantir a ausência de gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de comprometimento funcional avaliado pelo clínico com a escala FAST
Prazo: 1 dia
|
Nosso objetivo é investigar a ligação entre funcionamento global e anormalidades na tomada de decisão de pacientes com transtorno alimentar. O Functioning Assessment Short Test (FAST) é composto por 24 itens que avaliam várias dimensões do funcionamento diário. Cada item varia de 0 (nenhuma dificuldade) a 3 (maior dificuldade) como uma escala likert. O FAST é subdividido em 6 subescalas: Autonomia (de 0 a 12), Atividade profissional (de 0 a 15), Funcionamento cognitivo (de 0 a 15), Finanças (de 0 a 6), Relacionamento interpessoal (de 0 a 18) e Hobbies (de 0 a 6). A pontuação total é a soma das 6 subescalas de 0 a 72. Uma pontuação alta revela grandes dificuldades no funcionamento diário |
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomada de decisão avaliada pelo Iowa Gambling Task
Prazo: 1 dia
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Nosso objetivo é investigar a ligação entre anormalidades na tomada de decisão e características do transtorno alimentar.
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1 dia
|
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Nível de flexibilidade cognitiva avaliado pelo teste de Brixton
Prazo: 1 dia
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Nosso objetivo é investigar a ligação entre as anormalidades da flexibilidade cognitiva e as características do transtorno alimentar.
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1 dia
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Nível de coerência central avaliado pelo Rey Figure Test
Prazo: 1 dia
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Nosso objetivo é investigar a ligação entre as anormalidades da coerência central e as características do transtorno alimentar.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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