Syömishäiriöpotilaiden neuropsykologisen muutoksen vaikutus (NeuropsyTCA)
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Päätöksentekokykyjen neuropsykologisen muutoksen vaikutus syömishäiriöpotilaiden toimintaan
Syömishäiriöt ovat monitekijäisiä häiriöitä, joita tällä hetkellä käsitellään biopsykososiaalisella mallilla, mutta patofysiologia on edelleen suhteellisen tuntematon, ja siksi puuttuu vankkoja etiologisia malleja, jotka ohjaisivat hoitoa.
Erilaisia endofenotyyppejä ja neurokognitiivisia haavoittuvuustekijöitä on löydetty syömishäiriöistä, mukaan lukien päätöksenteon poikkeavuudet.
Tutkijat olettavat, että päätöksenteon poikkeavuudet liittyvät heikompaan toimintatasoon ja elämänlaatuun, mikä voi johtaa sosiaalisiin ja ihmisten välisiin vaikeuksiin.
Tutkijat olettavat myös, että nämä poikkeavuudet liittyvät tiettyyn kliiniseen profiiliin (rajoittavampi profiili, enemmän yliaktiivisuutta, vähemmän tietoa sairaudesta ja hoidon halu...).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan yhteensä 200 syömishäiriöpotilasta.
Osallistuminen koostuu yhden päivän vierailusta, jossa on monialainen arviointi. Mikään toimenpide ei liity tutkimukseen. Tämä on tavallista syömishäiriöpotilaiden hoitoa osastollemme.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on syömishäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilas, jolla on syömishäiriö DSM-V-kriteerien mukaan
- Potilas iältään 15-65 vuotta
- Potilas, joka suorittaa päiväsairaalan arvioinnin
- Potilas, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tavoitteen ja metodologian Alaikäiselle henkilölle yksi laillisista huoltajista antoi suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas epävakaassa somaattisessa tilassa (esim. vakava aineenvaihduntahäiriö tekee mahdottomaksi tai epäluotettavia neuropsykologisia arvioita)
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
- Lain suojaama potilas (huoltajuus tai huoltajuus)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. βHCG-annos suoritetaan raskauden puuttumisen varmistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon arvioima toimintahäiriön taso FAST-asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pyrimme tutkimaan globaalin toiminnan ja syömishäiriöpotilaiden päätöksenteon poikkeavuuksien välistä yhteyttä. FAST (Fuctioning Assessment Short Test) koostuu 24 kohdasta, jotka arvioivat päivittäisen toiminnan eri ulottuvuuksia. Jokainen kohta vaihtelee 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (suurin vaikeusaste), kuten likert-asteikko. FAST on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: Itsenäisyys (0 - 12), Ammattitoiminta (0 - 15), Kognitiivinen toiminta (0 - 15), Talous (0 - 6), ihmissuhteet (0 - 18) ja harrastukset (0-6). Kokonaispistemäärä on 6 ala-asteikon 0-72 summa. Huippupisteet paljastavat suuria vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iowa Gambling Task arvioi päätöksentekoa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pyrimme tutkimaan yhteyttä päätöksenteon poikkeavuuksien ja syömishäiriön luonteen välillä
|
1 päivä
|
|
Kognitiivisen joustavuuden taso Brixtonin testillä arvioituna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pyrimme tutkimaan yhteyttä kognitiivisen joustavuuden poikkeavuuksien ja syömishäiriön luonteen välillä
|
1 päivä
|
|
Keskikoherenssin taso arvioitu Rey-kuviotestillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pyrimme tutkimaan yhteyttä keskuskoherenssipoikkeavuuksien ja syömishäiriön luonteen välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .