Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian neuropsychologicznych pacjentów z zaburzeniami odżywiania (NeuropsyTCA)

9 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wpływ neuropsychologicznych zmian zdolności decyzyjnych na funkcjonowanie pacjentów z zaburzeniami odżywiania

Zaburzenia odżywiania są wieloczynnikowymi zaburzeniami, które są obecnie konceptualizowane w modelu biopsychospołecznym, ale patofizjologia pozostaje stosunkowo nieznana, a zatem brakuje solidnych modeli etiologicznych do kierowania leczeniem. Różne endofenotypy i czynniki podatności neurokognitywnej stwierdzono w zaburzeniach odżywiania, w tym nieprawidłowościach w podejmowaniu decyzji. Badacze stawiają hipotezę, że nieprawidłowości w podejmowaniu decyzji wiążą się z niższym poziomem funkcjonowania i jakości życia, co może prowadzić do trudności społecznych i interpersonalnych. Badacze stawiają również hipotezę, że te anomalie są związane z określonym profilem klinicznym (bardziej restrykcyjny profil, większa nadpobudliwość, mniejszy wgląd w chorobę i chęć opieki…).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują łącznie 200 pacjentów z zaburzeniami odżywiania w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier.

Uczestnictwo polega na jednodniowej wizycie połączonej z wielodyscyplinarną oceną. Żadne działanie nie jest specyficzne dla badań. Jest to standardowe postępowanie z pacjentami z zaburzeniami odżywiania skierowane do naszego oddziału.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami odżywiania

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjent z zaburzeniami odżywiania według kryteriów DSM-V
  • Pacjent w wieku od 15 do 65 lat
  • Pacjent przeprowadzający ocenę w oddziale dziennym
  • Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjentka zrozumiała istotę, cel i metodologię badania W przypadku osoby niepełnoletniej zgodę wyraził jeden z opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w niestabilnym stanie somatycznym (np. ciężkie zaburzenia metaboliczne uniemożliwiające lub niewiarygodne oceny neuropsychologiczne)
  • Odmowa udziału pacjenta
  • Pacjent chroniony prawem (opieka lub kuratorstwo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące. Zostanie przeprowadzona dawka βHCG, aby upewnić się, że nie ma ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień upośledzenia czynnościowego oceniany przez klinicystę za pomocą skali FAST
Ramy czasowe: 1 dzień

Naszym celem jest zbadanie związku między globalnym funkcjonowaniem a nieprawidłowościami w podejmowaniu decyzji u pacjentów z zaburzeniami odżywiania.

Krótki Test Oceny Funkcjonowania (FAST) składa się z 24 pozycji oceniających różne wymiary codziennego funkcjonowania. Każda pozycja ma zakres od 0 (brak trudności) do 3 (duża trudność), podobnie jak skala Likerta. FAST dzieli się na 6 podskal: Autonomia (od 0 do 12), Aktywność zawodowa (od 0 do 15), Funkcjonowanie poznawcze (od 0 do 15), Finanse (od 0 do 6), Relacje interpersonalne (od 0 do 18). i Hobby (od 0 do 6). Wynik całkowity jest sumą 6 podskal od 0 do 72. Wysoki wynik wskazuje na duże trudności w codziennym funkcjonowaniu
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejmowanie decyzji oceniane przez Iowa Gambling Task
Ramy czasowe: 1 dzień
Naszym celem jest zbadanie związku między nieprawidłowościami w podejmowaniu decyzji a charakterem zaburzeń odżywiania
1 dzień
Poziom elastyczności poznawczej oceniany testem Brixtona
Ramy czasowe: 1 dzień
Naszym celem jest zbadanie związku między nieprawidłowościami elastyczności poznawczej a zaburzeniem odżywiania caracteristicus
1 dzień
Poziom centralnej koherencji oceniany za pomocą testu Reya Figure Test
Ramy czasowe: 1 dzień
Naszym celem jest zbadanie związku między zaburzeniami koherencji ośrodkowej a zaburzeniem odżywiania caracteristicus
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

INSERM 1061-Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0436

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj