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Impatto dell'alterazione neuropsicologica dei pazienti con disturbi alimentari (NeuropsyTCA)

9 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Impatto dell'alterazione neuropsicologica delle capacità decisionali sul funzionamento dei pazienti con disturbi alimentari

I disturbi alimentari sono disturbi multifattoriali attualmente concettualizzati in un modello biopsicosociale, ma la fisiopatologia rimane relativamente sconosciuta e mancano quindi modelli eziologici robusti per guidare il trattamento. Diversi endofenotipi e fattori di vulnerabilità neurocognitiva sono stati trovati nei disturbi alimentari, comprese le anomalie decisionali. Gli investigatori ipotizzano che le anomalie del processo decisionale siano associate a un livello inferiore di funzionamento e qualità della vita che potrebbe portare a difficoltà sociali e interpersonali. Gli investigatori ipotizzano anche che queste anomalie siano associate a un particolare profilo clinico (profilo più restrittivo, più iperattività, meno insight sulla malattia e desiderio di cura...).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disordine alimentare

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno un totale di 200 pazienti con un disturbo alimentare nell'ospedale universitario di Montpellier.

La partecipazione consiste in una visita di un giorno con valutazione multidisciplinare. Nessuna azione è specifica per la ricerca. Questa è la gestione abituale dei pazienti con disturbi del comportamento alimentare rivolta al nostro reparto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Montpellier, Francia, 34295
    - Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi alimentari

Descrizione

Criterio di inclusione :

Paziente con un disturbo alimentare secondo i criteri del DSM-V
Paziente di età compresa tra 15 e 65 anni
Paziente che effettua la valutazione in day-hospital
Paziente affiliato a un sistema di previdenza sociale francese
Paziente in grado di comprendere la natura, lo scopo e la metodologia dello studio Per il minore uno dei tutori legali ha dato il suo consenso

Criteri di esclusione:

Paziente in uno stato somatico instabile (ad es. grave disturbo metabolico che rende impossibili o inaffidabili valutazioni neuropsicologiche)
Rifiuto del paziente a partecipare
Paziente tutelato dalla legge (tutela o curatela)
Donne incinte o che allattano. Verrà eseguito un dosaggio di βHCG per garantire l'assenza di gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Livello di compromissione funzionale valutato dal clinico con la scala FAST Lasso di tempo: 1 giorno	Il nostro obiettivo è indagare il legame tra il funzionamento globale e le anomalie decisionali dei pazienti con disturbo alimentare. Il Functioning Assessment Short Test (FAST) è composto da 24 item che valutano varie dimensioni del funzionamento quotidiano. Ogni item va da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (maggiore difficoltà) come una scala likert. Il FAST è suddiviso in 6 sottoscale: Autonomia (da 0 a 12), Attività professionale (da 0 a 15), Funzionamento cognitivo (da 0 a 15), Economia (da 0 a 6), Relazioni interpersonali (da 0 a 18) e Hobby (da 0 a 6). Il punteggio totale è la somma delle 6 sottoscale da 0 a 72. Un punteggio elevato rivela elevate difficoltà nel funzionamento quotidiano	1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Processo decisionale valutato dall'Iowa Gambling Task Lasso di tempo: 1 giorno	Ci proponiamo di indagare il legame tra le anomalie del processo decisionale e le caratteristiche del disturbo alimentare	1 giorno
Livello di flessibilità cognitiva valutato dal test di Brixton Lasso di tempo: 1 giorno	Ci proponiamo di indagare il legame tra le anomalie della flessibilità cognitiva e le caratteristiche del disturbo alimentare	1 giorno
Livello di coerenza centrale valutato dal Rey Figure Test Lasso di tempo: 1 giorno	Ci proponiamo di indagare il legame tra le anomalie della coerenza centrale e le caratteristiche del disturbo alimentare	1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

INSERM 1061-Montpellier

Investigatori

Investigatore principale: Sébastien Guillaume, PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RECHMPL19_0436

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

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