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体液反応性の予測における視神経鞘径

2019年9月14日 更新者:Hadeel Ibraheim Elsagheir、Tanta University

前向き研究:体液反応性の予測における視神経鞘径

血行動態が不安定な患者の輸液反応性を予測するための視神経鞘径測定を検討する研究の目的

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科集中治療室のタンタ大学病院

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器を使用している患者
  • 18歳以上
  • 低血圧を発症している患者 (平均動脈血圧) <65 mmHg

除外基準:

  • 自発呼吸活動のある患者。
  • -頭蓋内疾患の病歴を持つ患者。 (脳卒中、外傷性脳損傷、頭蓋内圧上昇の原因)。
  • 目の局所的な原因(緑内障、片目)
  • 高い PEEP が必要です。
  • -心疾患の既知の病歴。
  • 入院時の臓器障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不安定な患者
人工呼吸器を使用している 18 歳以上の患者で、低血圧(平均動脈血圧)が 65 mmHg 未満の患者

ONSD測定は、仰臥位の患者で実施されます。 閉じた上まぶたに超音波ジェルを塗布します。 超音波プローブは、まぶたの側頭領域に配置されます。 次に、眼球への視神経の入り口を表示するために、プローブを傾けます。

ONSD は、視神経に垂直な横断面で眼球の 3 mm 後ろで測定されます。 各視神経について、3回の測定が行われます。 ONSD は、各患者から得られる 6 つの値の平均に対応します (各眼について 3 回の測定)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
輸液反応性を予測するための視神経鞘径(ONSD)のカットオフ値
時間枠:初日
初日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1回拍出量の変動(電気心臓測定による)とONSDの相関
時間枠:初日
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年10月15日

一次修了 (予期された)

2020年3月14日

研究の完了 (予期された)

2020年3月14日

試験登録日

最初に提出

2019年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月14日

最初の投稿 (実際)

2019年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月14日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 33157/06/19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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