- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04092036
Średnica osłonki nerwu wzrokowego w przewidywaniu reaktywności płynów
Badanie prospektywne: Średnica osłonki nerwu wzrokowego w przewidywaniu reaktywności płynów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej
- 18 lat lub więcej
- u pacjentów z niedociśnieniem (średnie ciśnienie tętnicze krwi) <65 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze spontaniczną aktywnością oddechową.
- Pacjenci z chorobą wewnątrzczaszkową w wywiadzie, np. (udar mózgu, TBI, przyczyny podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego).
- lokalna przyczyna w oku, jak (Jaskra, pojedyncze oko)
- Potrzeba wysokiego PEEP.
- Znana historia chorób serca.
- Niewydolność narządu/ów przy przyjęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niestabilni pacjenci
Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej, w wieku 18 lat lub starsi, z rozwijającym się niedociśnieniem (średnie ciśnienie tętnicze krwi) <65 mmHg
|
Pomiary ONSD będą wykonywane u pacjenta leżącego na plecach. Na zamkniętą górną powiekę zostanie nałożony żel ultradźwiękowy. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona w okolicy skroniowej powieki. Następnie sonda zostanie ustawiona pod kątem, aby pokazać wejście nerwu wzrokowego do gałki ocznej. ONSD będzie mierzone 3 mm za gałką oczną w płaszczyźnie poprzecznej prostopadłej do nerwu wzrokowego. Dla każdego nerwu wzrokowego zostaną wykonane trzy pomiary. ONSD odpowiada średniej z sześciu wartości, które zostaną uzyskane od każdego pacjenta (trzy pomiary dla każdego oka). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość odcięcia średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) do przewidywania reaktywności płynów
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
pierwszy dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między zmiennością objętości wyrzutowej (za pomocą kardiometrii elektrycznej) a ONSD
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33157/06/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .