Diametro della guaina del nervo ottico nella previsione della reattività ai fluidi
14 settembre 2019 aggiornato da: Hadeel Ibraheim Elsagheir, Tanta University
Studio prospettico: diametro della guaina del nervo ottico nella previsione della reattività ai fluidi
Lo scopo dello studio è esaminare la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico per la previsione della risposta ai fluidi in pazienti emodinamicamente instabili
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tanta University Hospitals presso l'unità di terapia intensiva chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in ventilazione meccanica
- 18 anni o più
- pazienti che sviluppano ipotensione (pressione arteriosa media) <65 mmHg
Criteri di esclusione:
- Pazienti con attività respiratoria spontanea.
- Pazienti con una storia di malattia intracranica, ad es. (ictus, TBI, cause di aumento della pressione intracranica).
- causa locale nell'occhio come (glaucoma, occhio singolo)
- Bisogno di PEEP elevata.
- Storia nota di malattia cardiaca.
- Insufficienza d'organo/i al momento del ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti instabili
Pazienti in ventilazione meccanica, di età pari o superiore a 18 anni e che sviluppano ipotensione (pressione arteriosa media) <65 mmHg
|
Le misurazioni ONSD saranno eseguite nel paziente supino. Il gel per ultrasuoni verrà applicato sulla palpebra superiore chiusa. La sonda ecografica verrà posizionata sull'area temporale della palpebra. Quindi la sonda verrà angolata per visualizzare l'ingresso del nervo ottico nel globo. L'ONSD sarà misurato 3 mm dietro il globo nel piano trasversale perpendicolare al nervo ottico. Per ogni nervo ottico verranno effettuate tre misurazioni. L'ONSD corrisponde alla media dei sei valori che saranno ottenuti da ciascun paziente (tre misurazioni per ciascun occhio). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il valore limite del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) per la previsione della reattività ai fluidi
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
Il primo giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra variazione del volume sistolico (mediante cardiometria elettrica) e ONSD
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
Il primo giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 ottobre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
14 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
14 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33157/06/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .