Diameter på optisk nerveskjede i prediksjon av væskerespons
14. september 2019 oppdatert av: Hadeel Ibraheim Elsagheir, Tanta University
Prospektiv studie: Diameter på optisk nerveskjede i prediksjon av væskerespons
Målet med studien for å undersøke måling av optisk nerveskjedediameter for prediksjon av væskerespons hos hemodynamisk ustabile pasienter
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tanta universitetssykehus ved kirurgisk intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på mekanisk ventilasjon
- 18 år eller eldre
- pasienter som utvikler hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt blodtrykk) <65 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med spontan pusteaktivitet.
- Pasienter med en historie med intrakraniell sykdom, f.eks. (slag, TBI, årsaker til økt intrakranielt trykk).
- lokal årsak i øyet som (glaukom, enkelt øye)
- Behov for høy PEEP.
- Kjent historie med hjertesykdom.
- Organ/s svikt ved innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ustabile pasienter
Pasienter på mekanisk ventilasjon, 18 år eller eldre og utvikler hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt blodtrykk) <65 mmHg
|
ONSD-målinger vil bli utført hos den liggende pasienten. Ultralydgelé påføres over det lukkede øvre øyelokket. Ultralydsonden vil bli plassert på det temporale området av øyelokket. Deretter vil sonden vinkles for å vise synsnervens inntreden i kloden. ONSD vil bli målt 3 mm bak kloden i tverrplanet vinkelrett på synsnerven. For hver synsnerve vil det bli foretatt tre målinger. ONSD tilsvarer gjennomsnittet av de seks verdiene som vil bli oppnådd fra hver pasient (tre målinger for hvert øye). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avskjæringsverdien for optisk nerveskjedediameter (ONSD) for prediksjon av væskerespons
Tidsramme: første dag
|
første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom slagvolumvariasjon (ved elektrisk kardiometri) og ONSD
Tidsramme: første dag
|
første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
14. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
14. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 33157/06/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .