- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04092036
Diâmetro da bainha do nervo óptico na previsão da capacidade de resposta a fluidos
Estudo Prospectivo: Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico na Predição da Responsividade a Fluidos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hadeel Ibraheim Elsagheir, MBBCH
- Número de telefone: 00201090884208
- E-mail: HadeelElsagheir@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em ventilação mecânica
- 18 anos ou mais
- pacientes desenvolvendo hipotensão (pressão arterial média) <65 mmHg
Critério de exclusão:
- Pacientes com atividade respiratória espontânea.
- Doentes com história de doença intracraniana, por ex. (AVC, TCE, causas de aumento da pressão intracraniana).
- causa local no olho como (glaucoma, olho único)
- Necessidade de PEEP alto.
- História conhecida de doença cardíaca.
- Falência de órgão/s na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes instáveis
Pacientes em ventilação mecânica, com 18 anos ou mais e desenvolvendo hipotensão (pressão arterial média) <65 mmHg
|
As medições de ONSD serão realizadas no paciente em decúbito dorsal. O gel de ultrassom será aplicado sobre a pálpebra superior fechada. A sonda de ultrassom será colocada na área temporal da pálpebra. Em seguida, a sonda será inclinada para exibir a entrada do nervo óptico no globo. ONSD será medido 3 mm atrás do globo no plano transversal perpendicular ao nervo óptico. Para cada nervo óptico serão feitas três medições. O ONSD corresponde à média dos seis valores que serão obtidos de cada paciente (três medidas para cada olho). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O valor de corte do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) para prever a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: primeiro dia
|
primeiro dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação entre Variação do Volume de Ejeção (por cardiometria elétrica) e ONSD
Prazo: primeiro dia
|
primeiro dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 33157/06/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .