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Diâmetro da bainha do nervo óptico na previsão da capacidade de resposta a fluidos

14 de setembro de 2019 atualizado por: Hadeel Ibraheim Elsagheir, Tanta University

Estudo Prospectivo: Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico na Predição da Responsividade a Fluidos

O objetivo do estudo é examinar a medição do diâmetro da bainha do nervo óptico para prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes hemodinamicamente instáveis

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tanta University Hospitals na unidade de terapia intensiva cirúrgica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em ventilação mecânica
  • 18 anos ou mais
  • pacientes desenvolvendo hipotensão (pressão arterial média) <65 mmHg

Critério de exclusão:

  • Pacientes com atividade respiratória espontânea.
  • Doentes com história de doença intracraniana, por ex. (AVC, TCE, causas de aumento da pressão intracraniana).
  • causa local no olho como (glaucoma, olho único)
  • Necessidade de PEEP alto.
  • História conhecida de doença cardíaca.
  • Falência de órgão/s na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes instáveis
Pacientes em ventilação mecânica, com 18 anos ou mais e desenvolvendo hipotensão (pressão arterial média) <65 mmHg

As medições de ONSD serão realizadas no paciente em decúbito dorsal. O gel de ultrassom será aplicado sobre a pálpebra superior fechada. A sonda de ultrassom será colocada na área temporal da pálpebra. Em seguida, a sonda será inclinada para exibir a entrada do nervo óptico no globo.

ONSD será medido 3 mm atrás do globo no plano transversal perpendicular ao nervo óptico. Para cada nervo óptico serão feitas três medições. O ONSD corresponde à média dos seis valores que serão obtidos de cada paciente (três medidas para cada olho).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O valor de corte do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) para prever a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: primeiro dia
primeiro dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre Variação do Volume de Ejeção (por cardiometria elétrica) e ONSD
Prazo: primeiro dia
primeiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

14 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

14 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 33157/06/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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