Průměr pláště optického nervu v predikci reakce na tekutiny
14. září 2019 aktualizováno: Hadeel Ibraheim Elsagheir, Tanta University
Prospektivní studie: Průměr pláště optického nervu v predikci reakce na tekutiny
Cílem studie bylo vyšetřit měření průměru pochvy optického nervu pro predikci reakce na tekutiny u hemodynamicky nestabilních pacientů
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Univerzitní nemocnice Tanta na chirurgické jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na mechanické ventilaci
- 18 let nebo starší
- pacienti s rozvojem hypotenze (střední arteriální krevní tlak) < 65 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se spontánně dýchací aktivitou.
- Pacienti s anamnézou intrakraniálního onemocnění, např. (mrtvice, TBI, příčiny zvýšeného intrakraniálního tlaku).
- lokální příčina v oku jako (glaukom, jediné oko)
- Potřeba vysokého PEEP.
- Známá anamnéza srdečního onemocnění.
- Selhání orgánu/y při příjmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nestabilní pacienti
Pacienti na mechanické ventilaci, starší 18 let a rozvíjející se hypotenze (střední arteriální krevní tlak) < 65 mmHg
|
Měření ONSD bude provedeno u pacienta vleže. Na zavřené horní víčko bude aplikován ultrazvukový gel. Ultrazvuková sonda bude umístěna na temporální oblast očního víčka. Poté bude sonda nakloněna, aby se zobrazil vstup zrakového nervu do zeměkoule. ONSD bude měřena 3 mm za zeměkoulí v příčné rovině kolmé k optickému nervu. Pro každý zrakový nerv se provedou tři měření. ONSD odpovídá průměru šesti hodnot, které budou získány od každého pacienta (tři měření pro každé oko). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezní hodnota průměru pochvy optického nervu (ONSD) pro predikci reakce na tekutiny
Časové okno: první den
|
první den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi změnou objemu mrtvice (pomocí elektrické kardiometrie) a ONSD
Časové okno: první den
|
první den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
14. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
14. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 33157/06/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .