Diamètre de la gaine du nerf optique dans la prédiction de la réactivité aux fluides
14 septembre 2019 mis à jour par: Hadeel Ibraheim Elsagheir, Tanta University
Étude prospective : diamètre de la gaine du nerf optique dans la prédiction de la réactivité aux fluides
Le but de l'étude d'examiner la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique pour la prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients hémodynamiquement instables
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hôpitaux universitaires de Tanta à l'unité de soins intensifs chirurgicaux
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous ventilation mécanique
- 18 ans ou plus
- patients développant une hypotension (pression artérielle moyenne) <65 mmHg
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une activité respiratoire spontanée.
- Patients ayant des antécédents de maladie intracrânienne, par ex. (accident vasculaire cérébral, TBI, causes d'augmentation de la pression intracrânienne).
- cause locale dans l'œil comme (glaucome, œil unique)
- Besoin d'une PEP élevée.
- Antécédents connus de maladie cardiaque.
- Défaillance d'organe(s) à l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients instables
Patients sous ventilation mécanique, âgés de 18 ans ou plus et développant une hypotension (pression artérielle moyenne) < 65 mmHg
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Les mesures ONSD seront effectuées chez le patient en décubitus dorsal. Un gel à ultrasons sera appliqué sur la paupière supérieure fermée. La sonde échographique sera placée sur la zone temporale de la paupière. Puis la sonde sera inclinée afin de visualiser l'entrée du nerf optique dans le globe. L'ONSD sera mesuré à 3 mm derrière le globe dans le plan transversal perpendiculaire au nerf optique. Pour chaque nerf optique, trois mesures seront effectuées. L'ONSD correspond à la moyenne des six valeurs qui seront obtenues pour chaque patient (trois mesures pour chaque œil). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La valeur seuil du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) pour la prédiction de la réactivité aux fluides
Délai: premier jour
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premier jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre la variation du volume systolique (par cardiométrie électrique) et l'ONSD
Délai: premier jour
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premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
14 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
14 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
17 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 33157/06/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .