- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04092036
Durchmesser der Sehnervenscheide zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
Prospektive Studie: Durchmesser der Sehnervenscheide zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hadeel Ibraheim Elsagheir, MBBCH
- Telefonnummer: 00201090884208
- E-Mail: HadeelElsagheir@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mechanischer Beatmung
- 18 Jahre oder älter
- Patienten, die eine Hypotonie entwickeln (mittlerer arterieller Blutdruck) <65 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit spontaner Atmungsaktivität.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von intrakraniellen Erkrankungen, z. (Schlaganfall, SHT, Ursachen für erhöhten Hirndruck).
- lokale Ursache im Auge wie (Glaukom, Einzelauge)
- Bedarf an hohem PEEP.
- Bekannte Vorgeschichte von Herzerkrankungen.
- Organversagen bei Aufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Instabile Patienten
Beatmungspatienten ab 18 Jahren, die eine Hypotonie entwickeln (mittlerer arterieller Blutdruck) < 65 mmHg
|
ONSD-Messungen werden am liegenden Patienten durchgeführt. Ultraschallgel wird auf das geschlossene Oberlid aufgetragen. Die Ultraschallsonde wird im Schläfenbereich des Augenlids platziert. Dann wird die Sonde abgewinkelt, um den Eintritt des Sehnervs in den Bulbus anzuzeigen. ONSD wird 3 mm hinter dem Augapfel in der Querebene senkrecht zum Sehnerv gemessen. Für jeden Sehnerv werden drei Messungen durchgeführt. Die ONSD entspricht dem Mittelwert der sechs Werte, die von jedem Patienten erhalten werden (drei Messungen für jedes Auge). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Cut-off-Wert des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: erster Tag
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erster Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Schlagvolumenvariation (durch elektrische Kardiometrie) und ONSD
Zeitfenster: erster Tag
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erster Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 33157/06/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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