- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04092036
Näköhermon vaipan halkaisija nesteresponsiivisuuden ennustamisessa
Tuleva tutkimus: Näköhermon vaipan halkaisija nesteresponsiivisuuden ennustamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat koneellisessa ventilaatiossa
- 18 vuotta tai vanhempi
- potilailla, joille kehittyy hypotensio (keskimääräinen valtimoverenpaine) < 65 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on spontaanisti hengitystoimintaa.
- Potilaat, joilla on ollut kallonsisäinen sairaus esim. (halvaus, TBI, lisääntyneen intrakraniaalisen paineen syyt).
- paikallinen syy silmässä kuten (glaukooma, yksisilmäinen)
- Tarve korkealle PEEP:lle.
- Tunnettu sydänsairaus.
- Elinten/elimien vika sisäänpääsyssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epävakaat potilaat
Potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota, vähintään 18-vuotiaat ja joilla on hypotensio (keskimääräinen valtimoverenpaine) <65 mmHg
|
ONSD-mittaukset tehdään selällään olevalle potilaalle. Ultraäänigeeliä levitetään suljetun yläluomen päälle. Ultraäänianturi asetetaan silmäluomen temporaaliselle alueelle. Sitten koetin asetetaan kulmaan, jotta se näyttää näköhermon tulon maapalloon. ONSD mitataan 3 mm maapallon takaa poikittaistasossa, joka on kohtisuorassa näköhermoon nähden. Jokaiselle näköhermolle tehdään kolme mittausta. ONSD vastaa niiden kuuden arvon keskiarvoa, jotka saadaan jokaiselta potilaalta (kolme mittausta kullekin silmälle). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) raja-arvo nestevasteen ennustamiseen
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio iskutilavuuden vaihtelun (sähkökardiometrian perusteella) ja ONSD:n välillä
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33157/06/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .