Diámetro de la vaina del nervio óptico en la predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos
14 de septiembre de 2019 actualizado por: Hadeel Ibraheim Elsagheir, Tanta University
Estudio prospectivo: diámetro de la vaina del nervio óptico en la predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos
El objetivo del estudio es examinar la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos en pacientes hemodinámicamente inestables.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitales Universitarios de Tanta en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en ventilación mecánica
- 18 años o más
- pacientes que desarrollan hipotensión (presión arterial media) <65 mmHg
Criterio de exclusión:
- Pacientes con actividad de respiración espontánea.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad intracraneal, p. (accidente cerebrovascular, TBI, causas de aumento de la presión intracraneal).
- causa local en el ojo como (glaucoma, ojo único)
- Necesidad de PEEP alta.
- Historia conocida de enfermedad cardiaca.
- Fallo de órgano/s al ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes inestables
Pacientes con ventilación mecánica, mayores de 18 años y que desarrollen hipotensión (presión arterial media) <65 mmHg
|
Las mediciones de ONSD se realizarán en el paciente en decúbito supino. Se aplicará gel de ultrasonido sobre el párpado superior cerrado. La sonda de ultrasonido se colocará en el área temporal del párpado. Luego, la sonda se inclinará para mostrar la entrada del nervio óptico en el globo. ONSD se medirá 3 mm detrás del globo en el plano transversal perpendicular al nervio óptico. Para cada nervio óptico se realizarán tres mediciones. El ONSD corresponde a la media de los seis valores que se obtendrán de cada paciente (tres medidas para cada ojo). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El valor de corte del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) para la predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: primer día
|
primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre la variación del volumen sistólico (por cardiometría eléctrica) y ONSD
Periodo de tiempo: primer día
|
primer día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
14 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
14 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 33157/06/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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